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CAMPHOPNEUMINE ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : CAMPHOPNEUMINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1942
  2. octroi d’AMM 13/11/1957
  3. validation de l’AMM 29/8/1996
  4. arrêt de commercialisation 15/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301767-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  8
  unité(s)
  polypropylène/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 10/8/1962
  2. radiation SS 31/3/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1.30
  g

  Principes actifs

  • CAMPHRE 40 mg
    Synthétique
  • GAIACOL 20 mg
  • EUCALYPTOL 50 mg
    Cinéol
  • GAIACOL ETHYLGLYCOLATE 80 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A10.
     A visée antiseptique.
     Les dérivés terpéniques (camphre, cinéole) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption du camphre est intestinale. La métabolisation est hépatique avec formation de dérivés glycuronoconjugués. L’excrétion se fait principalement par voie urinaire et pulmonaire.
     Le cinéole (eucalyptol) est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire. La résorption se fait essentiellement par le plexus veineux hémorroïdal inférieur et les lymphatiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
  3. BRONCHITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     POSOLOGIE ELEVEE

     Liée à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.

  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     En cas de non respect des doses préconisées.
     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Cette spécialité contient du camphre et du cinéole (dérivés terpéniques) qui peuvent entraîner à dose excessive, des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant.
     
     Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
     
     En cas d’antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
     
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  3. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Antécédents récents de lésions ano-rectales.
     Liée à la voie d’administration.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Lié à la présence de camphre mais limité en raison de la forme suppositoire.
  L’intoxication par le camphre survient essentiellement chez le nourrisson par utilisation erronée de formes destinées à l’adulte. Les principaux signes sont : vomissements,
  hyperthermie, agitation et convulsions. Le traitement est symptomatique après administration d’anticonvulsivants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant de plus de trente mois.
  – de trente mois à six ans (soit environ entre douze et vingt kilogrammes) : un suppositoire par jour.
  – de six à dix ans (soit environ entre vingt et trente kilogrammes) : deux
  suppositoires par jour.
  – de dix à quinze ans (soit environ entre trente et cinquante kilogrammes) : trois suppositoires par jour.
  * Durée d’administration :
  L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de
  toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
  

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