Donnez-nous votre avis

MODULON 100 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PARKE DAVIS

  Produit(s) : MODULON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le march 15/5/1990
  4. rectificatif d’AMM 17/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339047-3
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/9/1989
  2. inscription SS 7/9/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.22 F
  
  Prix public TTC : 30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • LACTOSE MONOHYDRATE pelliculage
  • MACROGOL 4000 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04
     Les effets de la trimbutine s’exercent au niveau du tube digestif ur la motricit intestinale.
     La trimbutine a des proprits d’agoniste enkphalinergique elle stimule la motriict intestinale en dclenchant des ondes de phase III propages du complexe moteur mirant et en l’inhibant lors de stimulation pralable (chez l’animal)
     in vitro, elle inhibe les canaux sodiques une valeurIC50 correspondant 8,4 microM
     chez le rat, elle inhibe la raction de l’animal la distension rectale et coliqe dans diffrents modles exprimentaux.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Taux sanguin maximum obtenu de 1 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique :
     – des douleurs lies aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
     – des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal lis aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Lors des tudes cliniques ont t dcrits de rares cas de ractions cutanes.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     Il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimbutine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la trimbutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet nfaste attendu pour la mre ou l’enfant, l’utilisation de la trimbutine au cours des 2me et 3me trimestres de la grossesse ne doit tre envisage que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en as de galactosmie congnitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en lactase

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Rserv l’adulte.
  La posologie usuelle est de 1 comprim 3 fois par jour.
  Exceptionnellement, la posologie peut tre augmente jusqu’ 6 comprims par jour.

  Allaitement :
  L’allaitement est possible lors d’un traitement par trimbutine.

  ---

  Retour à la page d’accueil