PHOLCONES BISMUTH ENFANTS suppositoires
PHOLCONES BISMUTH ENFANTS suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : PHOLCONES
Evénements :
- octroi d’AMM 16/6/1967
- mise sur le marché 15/4/1979
- validation de l’AMM 17/1/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323109-4
2
film(s) thermosoudé(s)
4
unité(s)
PVC/PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 11.14 F
Prix public TTC : 23.40 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- GUAIFENESINE 100 mg
- BISMUTH SUCCINATE 40 mg
Soit 35.6 mg de Bismuth - EUCALYPTOL 60 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
Association à visée antiseptique respiratoire.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
- ***
– Traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. - AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- CRISE CONVULSIVE
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant. - NAUSEE
- VOMISSEMENT
- MISE EN GARDE
– Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
Si les symptômes persistent au-delà de cinq jours. Le traitement doit être réévaluée. - CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - GROSSESSE
En l’absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant, à ce jour. aucun effet malformatif particulier n’a été signalé chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– De six à huit ans : Un suppositoire par jour.
– Au-delà de huit ans : un à deux suppositoire par jour.