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DIPROSEPT crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – DIPROFORM

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : DIPROSEPT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1979
  2. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  3. mise sur le marché 15/10/1983
  4. rectificatif d’AMM 6/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322530-8
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 25/3/1980
  2. agrément collectivités 29/4/1980

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.45 F
  
  Prix public TTC : 13.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322531-4
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/4/1980
  2. inscription SS 29/4/1980

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.10 F
  
  Prix public TTC : 21.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.064 g
    Quantité correspondant à 0.05 g de bétaméthasone.
  • CLIOQUINOL 3 g

  Principes non-actifs

  • CHLOROCRESOL conservateur (excipient)
  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM MONOHYDRATE excipient
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • VASELINE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE excipient
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A ANTISEPTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07B-C01.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
     La crème Diprosept contient un corticoïde d’activité forte et un antiseptique, le clioquinol.
     Le dipropionate de bétaméthasone est le principe actif essentiel. Il est actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1 – Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     Eczéma de contact ;
     Dermatite atopique ;
     Lichénification.
     2 – Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels :
     Dermite de stase ;
     Psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues) ;
     Lichen ;
     Prurigo non parasitaire ;
     Dyshidrose ;
     Lichen scléro-atrophique génital ;
     Granulome annulaire ;
     Lupus érythémateux discoïde ;
     Dermite séborrhéique à l’exception du visage ;
     Traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
     3 – Indications de circonstance pour une durée brève :
     Piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE

     Liée à l’utilisation prolongée de corticoïdes d’activité forte.

  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE

     à redouter particulièrement sur le visage. Cet effet est lié à l’utilisation prolongée de corticoïdes d’activité forte.

  4. VERGETURE
     (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents).
  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE

     secondaire à l’atrophie. Cet effet est lié à l’utilisation prolongée de corticoïdes d’activité forte.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE

     Cet effet est lié à l’utilisation prolongée de corticoïdes d’activité forte.

  7. DERMATITE PERIORALE
     Sur le visage.
  8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
     Au visage.
  9. RETARD DE CICATRISATION
     des plaies atones, des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe.
  10. EFFETS SYSTEMIQUES
      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  11. ERUPTION ACNEIFORME
      Effet indésirable dû au clioquinol.
  12. ERUPTION PUSTULEUSE
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  15. INFECTION
      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis ont été rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
  16. DERMATITE DE CONTACT
      dermatites allergiques.
  17. HYPERSENSIBILITE
      Risque Lié à l’antiseptique.
  18. COLORATION DE LA PEAU
      Coloration jaune de la peau, disparaissant rapidement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité modérée expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
  5. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  6. ALLAITEMENT
     L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
     Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE
  10. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
  Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  Le traitement de grandes
  surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation
  d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
  .
  Mode d’Emploi :
  Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
  .
  Grossesse
  Aucune étude de tératogénèse animale
  n’a été effectuée avec les corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
  En conséquence,
  ces médicaments peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.

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