SPASFON comprimés enrobés
SPASFON comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAFONProduit(s) : SPASFON
Evénements :
- mise sur le marché 1/3/1964
- octroi d’AMM 9/7/1974
- validation de l’AMM 1/12/1993
- rectificatif d’AMM 8/9/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309860-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
PVC/alu
roseEvénements :
- inscription SS 12/1/1964
- agrément collectivités 15/6/1964
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.86 F
Prix public TTC : 19.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHLOROGLUCINOL 62.233 mg
- PHLOROGLUCINOL TRIMETHYLETHER 80 mg
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- SACCHAROSE excipient et enrobage
- POLYVINYLE ACETATE excipient et enrobage
- AMIDON DE BLE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- GELATINE enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- ERYTHROSINE colorant (enrobage)
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- CIRE DE CACHALOT enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-X10.
Antispasmodique musculotrope.
Le Spasfon lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
– Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
– Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- SPASME DIGESTIF
- COLIQUE NEPHRETIQUE
- SPASME GENITAL
- CONTRACTION UTERINE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (TRES RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association de SPASFON avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène. - GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du phloroglucinol.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’utilisation relativement répandue du phloroglucinol n’a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence de données, il est conseillé d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Six comprimés enrobés par 24 heures.