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COLLYREX Collyre unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : STERLING MIDY

  Produit(s) : COLLYREX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/10/1988
  2. mise sur le march 15/6/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331440-8
  
  10
  rcipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS REUTILISER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 22.20 F
  
  Prix public TTC : 36.85 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Principes actifs

  • THIOMERSAL 0.01 g
    Mercurothiolate sodique
  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.10 g
  • PENTOSANE POLYESTER SULFURIQUE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • BORIQUE ACIDE excipient
  • POTASSIUM PHOSPHATE MONOACIDE excipient
  • POTASSIUM PHOSPHATE DIACIDE excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
     Antiseptique par la prsence de thiomersal.
     Antiinflammatoire par le polyester sulfurique de pentosane.
     Dcongestionnant par le chlorhydrate de phnylphrine (nosynphrine).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’appoint des irritations conjonctivales non infectieuses.

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     Par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.
  4. BLEPHARITE
  5. CONJONCTIVITE
  6. MYDRIASE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Gnante.

  7. KERATITE PONCTUEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Superficielle.

  8. HYPERTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Par effet systmique de la phnylphrine.

  9. TREMBLEMENT (EXCEPTIONNEL)
     Par effet systmique de la phnylphrine.
  10. PALEUR (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSTILLATIONS REPETEES

      Par effet systmique de la phnylphrine.

  11. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSTILLATIONS REPETEES

      Par effet systmique de la phnylphrine.

  12. ARYTHMIE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSTILLATIONS REPETEES

      Par effet systmique de la phnylphrine.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter.
     
     Le collyre ne doit pas tre administr en injection pri ou intra oculaire.
  3. EFFET REBOND
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EMPLOI REPETE

     En cas de non respect des doses prconises (instillations rptes) une vasodilatation paradoxale peut survenir.

  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Hydrophiles souples.
     
     Ce produit est dconseill : risque de coloration des lentilles souples hydrophiles d la phnylphrine et risque d’adsorption notamment du mercurothiolate sodique.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine.
  7. TROUBLES CARDIAQUES
     Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine.
  8. HYPERTHYROIDIE
     Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine.
  9. HYPERSENSIBILITE
     Arrter le traitement.
  10. TRAITEMENT PROLONGE
      L’indication ne justifie pas un traitement prolong au – del de 3 jours : en cas de persistance des symptmes au – del de trois jours ou d’aggravation des symptmes, la conduite thrapeutique doit tre rvalue.
  11. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      (y compris les utilisateurs de machines).
      
      En cas de non respect des doses prconises, une mydriase peut apparatre, rendant dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.
  13. ALLAITEMENT
      En raison de l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
     Notamment au mercurothiolate sodique.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME (absolue)
  4. GROSSESSE (relative)
     L’attitude adopter pendant la grossesse est conditionne par la prsence de mercurothiolate sodique ( thiomersal ).
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiomersal lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation du thiomersal est dconseill pendant la grossesse.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Associations dconseilles :
     – Bromocriptine :
     risque de vasoconstriction et/ ou de pousses hypertensives.
     – IMAO non slectifs (iproniazide, nialamide) :
     crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives ). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans.
  En instillation oculaire.
  Une goutte de collyre, deux trois fois par jour.
  Instiller une goutte de collyre dans le cul sac conjonctival infrieur de l’oil ou des yeux malade(s),
  en regardant vers le haut et en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupires avec l’embout du flacon.
  .
  Mode d’Emploi :
  Jeter l’unidose aprs utilisation.

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