COLPORMON 100 microg comprims (arrt de commercialisation)
COLPORMON 100 microg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – RD 310
Forme : COMPRIMES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : COLPORMON
Evénements :
- publication JO de l’AMM 28/3/1961
- octroi d’AMM 2/4/1962
- mise sur le march 15/10/1962
- arrt de commercialisation 20/7/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302503-5
1
bote(s)
50
unit(s)
bleu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- HYDROXYESTRONE DIACETATE 0.10 mg
Diactate de16 alpha-hydroxyestrone.
- AMIDON excipient
- TALC excipient
- SACCHAROSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- BLEU INDIGOTINE colorant (excipient)
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- ESTROGENE (NATUREL ET SEMISYNTHETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03C-A10.
Driv naturel de l’estrone, hormone faible pouvoir estrognique possdant les proprits trophique et mucifiante des estrognes.
Pas d’action prolifrative sur le col utrin ni sur l’endomtre.
Elle ne peut pas dterminer d’hmorragie et n’a aucun effet sur le cycle ovarien ni sur le plateau thermique. Il n’a pas t rapport de variation significative des triglycrides, de la glycmie des preuves d’hyperglycmie provoque et de l’insulinmie avec les oestrognes naturels.
-
Correction des carences estrogniques locales (vaginale et cervicale) :
– vaginite de la petite fille
– troubles trophiques vulvo-vaginaux (dyspaneuries, prurit) lors de la mnopause, naturelle ou artificielle.
– strilit par insuffisance de la glaire cervicale.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires les plus svres sont rares mais doivent faire interrompre le traitement.
Les incidents mineurs, plus frquents, n’empchent pas sa poursuite. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - LIPIDEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESHypercholestrolmie, hypertriglycridmie.
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- DIABETE
- MASTODYNIE
Svre. - MASTOPATHIE
Bnigne ou maligne. - TUMEUR DE L’UTERUS
- CEPHALEE
Importantes ou inhabituelles. - MIGRAINE
- VERTIGE
- TROUBLE DE LA VISION
- COMITIALITE(AGGRAVATION)
- HEPATOME
Donne lieu des accidents hmorragiques intra-abdominaux. - GALACTORRHEE
Doit faire rechercher l’existence d’un adnome hypophysaire. - NAUSEE
- POIDS(AUGMENTATION)
- TENSION MAMMAIRE
Doit faire rechercher une pathologie sous-jacente. - IRRITABILITE
- DEPRESSION
- CHLOASMA
- JAMBE LOURDE
- METRORRAGIE
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
- LITHIASE BILIAIRE
Augmentation du risque.
- SURVEILLANCE MEDICALE
Un examen mdical est ncessaire avant et priodiquement au cours de traitement estrognique (poids, tension artrielle, sein, utrus, frottis vaginaux, triglycridmie et cholestrolmie, glycmie). - FEMMES DE PLUS DE 40 ANS
Risque de maladie thromboembolique artrielle. - TABAGISME
Risque de maladie thromboembolique artrielle. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- DIABETE
- HYPERLIPIDEMIE
Hypertriglycridmie ou hypercholestrolmie. - OBESITE
- SEIN(TUMEUR BENIGNE)
- HYPERPLASIE UTERINE
- FIBROME
- GALACTORRHEE
- HYPERPROLACTINEMIE
- INSUFFISANCE RENALE
- ALLAITEMENT
- CHOLESTASE
Rcurrente. - PRURIT
Rcidivant lors d’une grossesse. - EPILEPSIE
- MIGRAINE
- ASTHME
- DEPRESSION
- ANTECEDENTS CARDIOVASCULAIRES
Familiaux.
- GROSSESSE
Un pourcentage important d’avortements prcoces est d des accidents gntiques :
Un traitement estrognique vise substitutive ne se justifie pas.
En outre, mme si des adnomatoses vaginales chez les filles de mres traites au cours de la grossesse ont t constates avec les estrognes de synthse, la prudence est de rigueur pour tout traitement estrognique au cours de la grossesse. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Artrielle ou veineuse ou antcdent thromboembolique. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
Coronaropathie, valvulopathie. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
- CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’UTERUS
- AFFECTIONS HEPATIQUES
Svres ou rcentes. - TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
- CONNECTIVITE
- PORPHYRIE
- OTOSCLEROSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– troubles trophiques vulvo-vaginaux (dyspareunies, prurits) :
. dose journalire : 2 3 comprims . dure du traitement : jusqu’ l’obtention de l’effet dsir.
– strilit par insuffisance de la glaire cervicale :
. dose
journalire : 5 7 comprims . dure du traitement : pendant les 8 10 jours qui prcdent l’ovulation.
– vulvo-vaginite de la petite fille :
. dose journalire : 1 3 comprim . dure du traitement : 15 30 jours.
.
Per os. rpartir de manire
gnrale en 2 ou 3 prises quotidiennes de prfrence avant les repas. Les traitements peuvent tre prolongs sans inconvnient, mme pendant les rgles.
L’effet sur la glaire cervicale est rapide, alors que l’effet trophique ne se manifeste qu’aprs
plusieurs semaines de traitement.
Les rsultats ou amliorations obtenus au cours des premires semaines guideront la conduite des traitements ultrieurs.
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Posologie Particulire :
Selon le cas trait.
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Mode d’Emploi :
De prfrence avant les repas.