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MUCICLAR 5 pour cent ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – S 910 1
  nom ancien – BRONXENE SIROP ADULTES

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : MUCICLAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/8/1979
  2. mise sur le marché 8/9/1980
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  4. rectificatif d’AMM 24/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322909-7
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/5/1980
  2. inscription SS 19/5/1980
  3. arrêt de commercialisation 9/11/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 325231-1
  
  1
  flacon(s)
  300
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 10/6/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.93 F
  
  Prix public TTC : 22.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • SORBITOL excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • AROME PUNCH aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La carbocistéine, après administration par voie orale, est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
     La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de deux heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 2.3 degrés, soit 0.3 g d’alcool par cuillère à soupe.
     
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de saccharose (6 g par cuillère à soupe).
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte.
  – Sept cent cinquante mg trois fois par jour, soit une cuillère à soupe (quinze millilitres) trois fois par jour.
  – La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.
  .
  Allaitement :
  Il
  n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risque potentiels pour l’enfant apparaisent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence,
  l’allaitement est possible.

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