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EQUILIUM 100 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TIAPRIDE FUMOUZE INJECTABLE
  nom ancien – TOLMETIUM INJECTABLE

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : FUMOUZE

  Produit(s) : EQUILIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/5/1982
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1982
  3. mise sur le march 15/9/1984
  4. arrt de commercialisation 2/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325600-7
  
  12
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/1/1984
  2. inscription SS 8/1/1984
  3. inscription liste sub. vnneuses 4/11/1988
  4. arrt de commercialisation 2/1/1997
  5. radiation SS 1/6/1997
  6. radiation collectivits 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • TIAPRIDE CHLORHYDRATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-L03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Mouvements anormaux de type choriques
     – Algies intenses et rebelles, sensibles aux neuroleptiques.
     – Etats d’agressivit et d’agitation, notamment au cours de l’thylisme chronique.

  Effets secondaires

  2. SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
     Suspendre imprativement le traitement.
  3. FIEVRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     – Suspendre le traitement.
     – Peut tre l’un des lments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles vgtatifs) qui a t dcrit avec les neuroleptiques.

  4. SEDATION
  5. SOMNOLENCE
  6. DYSKINESIE PRECOCE
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  7. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  8. CRISE OCULOGYRE
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  9. TRISMUS
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  10. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
      Cde partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  11. DYSKINESIE TARDIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      USAGE PROLONGE

      Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

  12. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  13. IMPUISSANCE
  14. FRIGIDITE
  15. AMENORRHEE
  16. GALACTORRHEE
  17. GYNECOMASTIE
  18. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  19. POIDS(AUGMENTATION)
      Peut tre importante.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’hyperthermie, il est impratif de suspendre Equilium.
     
     Cette hyperthermie peut, en effet, tre l’un des lments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles vgtatifs) qui a t dcrit avec les neuroleptiques, bien qu’aucun cas n’ait t relat en cours de traitement par Equilium. Cette prcaution doit surtout tre observe lorsque le produit est employ fortes doses (traitement de l’thylisme).
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
  5. EPILEPSIE
     Surveillance renforce en raison de la possibilit d’abaissement du seuil pileptogne.
  6. SUJET AGE
     En raison de leur importante sensibilit (sdation, hypotension).
  7. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     En raison des modifications hmodynamiques, en particulier l’hypotension.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Risque de surdosage.
  9. MALADIE DE PARKINSON
  10. GROSSESSE
      Bien que les tudes de tratognse n’aient pas fait apparatre de toxicit fotale, la prudence commande de s’abstenir de sa prescription au cours des premiers mois de la grossesse.

  Surdosage

  Traitement
  
  Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
  Traitement symptomatique en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Mouvements anormaux : 3 8 comprims par jour en fonction de l’intensit des symptmes.
  Algies : 2 4 comprims par jour. Le cas chant devant la svrit des algies : 2 6 ampoules IM par jour.
  Etats d’agressivit : en gnral 2
  4 comprims par jour.
  .
  Ces posologies peuvent tre dpasses, en particulier dans l’thylisme.
  Dans le cas particulier du dlirum ou du pr-dlirium : 4 12 ampoules par 24 heures, par voie IM ou IV rparties en injections toutes les 4 6 heures.
  Cette posologie peut tre dpasse et dans certains cas de dlirium, une posologie de 36oo mg/24 heures et de 16oo mg/24 heures pendant 7 jours a t utilise.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Une perfusion intraveineuse doit pouvoir tre installe rapidement au cas
  ou un remplissage vasculaire est ncessaire (hypovolmie).
  Le malade doit pouvoir tre mobilis rapidement et pouvoir tre plac en dcubitus dorsal dans l’ventualit d’une hypotension artrielle.
  Les changements de position du patient doivent tre
  effectues avec prcaution en raison du risque d’hypotension orthostatique.
  

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