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TERPINE GONNON comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : TERPINE GONNON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/6/1950
  2. mise sur le march 8/6/1979
  3. validation de l’AMM 26/8/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344573-1
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/4/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 20 F
  
  Prix public TTC : 32.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CODEINE 5 mg
  • TERPINE 100 mg

  Principes non-actifs

  • SUCRE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     La codine : alcalode de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un dpresseur sur les centres respiratoires.
     La terpine est un expectorant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indsirables de la codeine sont comparables ceux des autres opiacs, mais, aux doses thrapeutiques, plus rares et plus modrs.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      A l’arrt brutal d’un traitement aux doses suprathrapeutiques observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre toxicomane.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique, notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, panchement pleural.
     Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rxamen de la situation clinique.
     Un traitement prolong forte posologie peut induire un tat de dpendance.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise des boissons alcoolises est dconseille.
  5. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Elle pourrait tre majore.
  6. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.
     En clinique, les donnes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en vidence un risque malformatif particulier de la codine. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     En fin de grossesse, des posologies leves de codine, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     En consquence, l’administration de la codine ne doit tre envisage chez la femme enceinte et en se limitant un usage ponctuel.
  7. ALLAITEMENT
     Par prudence, viter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par des mres de codine doses supra-thrapeutiques).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quelque soit son degr (en raison de l’effet dpresseur des centres respiratoires et de la ncessit de respecter la toux).
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CYANOSE
  2. BRADYPNEE
  3. SOMNOLENCE
  4. RASH
  5. VOMISSEMENT
  6. PRURIT
  7. ATAXIE
  8. MYOSIS
  9. CRISE CONVULSIVE
  10. FLUSH
  11. OEDEME DE LA FACE
  12. URTICAIRE
  13. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  14. RETENTION D’URINE

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte :
  dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne) somnolence, rash, vomissements; prurit; ataxie; oedme pulmonaire (plus rare); convulsion en cas d’absorption massive.
  – Signes chez l’enfant :
  (seuil toxique de la
  codine : 2 mg:kg en prise unique)
  bradypne, pauses respiratoires; myosis; convulsions; flush et oedme du visage; ruption urticarienne; collapsus; rtention urinaire.
  – traitement
  assistance respiratoire, naloxone, benzodiazpine en cas de
  convulsion.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte :
  – En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codine ne pas dpasser est de 120 mg.
  .
  Mode d’emploi :
  Le traitement symptomatique
  doit tre court (quelques jours).

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