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ZYMA-D2 1 000 000 UI pour cent solution buvable flacon compte-gouttes

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VITADONE SOLUTION BUVABLE

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZYMA

  Produit(s) : ZYMA-D2

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/4/1945
  2. mise sur le marché 15/10/1989
  3. validation de l’AMM 23/11/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332053-8
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  10
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/2/1961
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.43 F
  
  Prix public TTC : 19.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ERGOCALCIFEROL 1 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
  • HUILE D’OLIVE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE D (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11C-C01.
     Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes, et l’os déjà minéralisé).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

  Précautions d’emploi

  2. SURCHARGE VITAMINIQUE
     Eviter tout surdosage :
     
     Tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2.65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l’adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l’enfant.

  4. GROSSESSE
     Les doses de vitamine D indiquées pour la prévention de la carence maternelle en vitamine D ne doivent pas être dépassées, en raison du risque tératogène d’un surdosage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE D
  3. HYPERCALCEMIE
  4. HYPERCALCIURIE
  5. LITHIASE CALCIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes clinique :
  – céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance
  – nausées, vomissements
  – polyurie, polydipsie, déshydratation
  – hyperpression artérielle
  – lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et
  vasculaires
  – insuffisance rénale.
  Signes biologiques :
  – hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphophaturie.
  Conduite à tenir :
  Cesser l’administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons
  abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Rachitisme vitaminoprive :
  – prophylaxie :
  Sa mise en oeuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (ciculaires ministérielles du 21 février 1963 et du 6 janvier 1971)
  en raison de :
  . l’exposition insuffisante au soleil,
  . la faible teneur des aliments en vitamine D.
  Prématuré : cinq gouttes par jour (mille cinq cents UI)
  Nourrissons (de la naissance à 18 mois) :
  bien portant : quatre gouttes par jour (mille deux
  cents UI)
  peu exposé au soleil : cinq gouttes par jour (mille cinq cents UI)
  à peau pigmentée : huit gouttes par jour (deux mille quatre cents UI)
  Enfants (de 18 mois à 5 ans révolus) : même posologie en période de faible ensoleillement.
  –
  Traitement :
  quatorze à vingt-huit gouttes par jour (quatre mille deux cents à huit mille quatre cents UI/jour) pendant trois semaines ou sept à quatorze gouttes par jour (deux mille cent à quatre mille deux cents UI/jour) pendant six semaines, puis
  prévenir les rechutes en mettant en oeuvre, sans interruption de traitement, la prophylaxie.
  * Carence vitaminique chez la femme enceinte :
  – Prophylaxie : à partie du 6ème mois de grossesse en période de faible ensoleillement (d’octobre à avril) :
  trois gouttes par jour (neuf cents UI/jour).
  * Carence vitaminique de l’adulte et du sujet âgé :
  – Prophylaxie : trois àsix gouttes par jour (neuf cents à mille huit cents UI/jour).
  – Traitement : quinze à soixante dix gouttes (quatre mille cinq cents à
  vingt et un mille UI/jour) et jusqu’à cent gouttes par jour (trente mille UI/jour) selon l’intensité de la carence jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phophorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement
  prophylactique selon le schéma ci-dessus.
  .
  Mode d’Emploi :
  Verser les gouttes dans une petite cuillère. les gouttes peuvent être prises pures ou mélangées dans un aliment liquide ou semi-liquide. ne pas faire chauffer ou boullir, ni mettre dans un
  aliment trop chaud. Il est préférable de ne pas mettre les gouttes dans un bieron d’eau ou de lait, car le produit peut se déposer sur la paroi.
  

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