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ACUPAN 20 mg/2ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOCODEX

  Produit(s) : ACUPAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/11/1980
  2. publication JO de l’AMM 20/1/1981
  3. mise sur le marché 10/5/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324217-5
  
  5
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 9/9/1982
  2. agrément collectivités 30/9/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.44 F
  
  Prix public TTC : 27.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • NEFOPAM CHLORHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-G06.
     Analgésique non morphinique l’Acupan possède une structure chimique non apparentée à celle des antalgiques actuellement connus.
     Bien que le mécanisme d’action ne soit pas entièrement élucidé, les travaux expérimentaux sont en faveur d’une action centrale prédominante par inhibition du recaptage de la dopamine, de la noradrénaline et de la sérotonine au niveau des synaptosomes.
     L’Acupan n’a pas d’action inhibitrice sur la fixation de la naloxone, ni sur les récepteurs opiacés centraux. Il ne provoque ni accoutumance, ni dépendance, ni phénomène de sevrage. Son utilisation prolongée n’est pas suivie d’un épuisement de son activité antalgique.
     L’Acupan n’a aucune action anti-inflammatoire ou antipyrétique. Il n’entraîne pas de dépression respiratoire et ne ralentit pas le transit intestinal.
     L’Acupan possede une faible activité anticholinergique.
     Sur le plan hémodynamique, il a été observé une augmentation modérée et transitoire de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses.

  Effets secondaires

  2. HYPERSUDATION (PEU FREQUENT)
  3. SOMNOLENCE (PEU FREQUENT)
  4. NAUSEE (RARE)
  5. VOMISSEMENT (RARE)
  6. MALAISE
  7. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  8. TACHYCARDIE
  9. PALPITATION
  10. VERTIGE
  11. RETENTION D’URINE
  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  13. IRRITABILITE

  Précautions d’emploi

  2. SYNDROME DE SEVRAGE
     MISE EN GARDE:
     
     L’Acupan n’est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par ailleurs par Acupan, risque d’aboutir à un syndrome de sevrage. Par ailleurs, l’Acupan n’accélère pas le sevrage du patient.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. TROUBLES CONVULSIFS(ANTECEDENTS)
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risques de rétention urinaires.
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes : ce sont des manifestations de type anticholinergique :
  tachycardie, convulsions et hallucinations.
  – Traitement : traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – I.M.: L’Acupan doit etre administre en I.M. profonde. La dose usuelle recommandée est de vingt mg par injection. Si nécessaire elle peut être répétée toutes les 6 heures sans dépasser une dose totale de cent vingt mg par 24
  heures.
  – I.V.: L’Acupan doit etre administré en I.V. lente en au moins 5 minutes, le patient étant en décubitus, afin d’éviter la survenue d’effets indésirables (nausées, vertiges, sueurs). La dose unique usuelle recommandée est de vingt mg par
  injection, répétée toutes les 4 heures, si nécessaire, sans dépasser une dose totale de cent vingt mg par 24 heures.
  .
  Mode d’Emploi :
  L’Acupan peut être administré dans les solutés usuels pour perfusion (soluté isotonique de chlorure de sodium ou de
  glucose). Il est recommandé d’éviter de mélanger dans la même seringue Acupan et d’autres spécialités injectables.

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