Donnez-nous votre avis

GEVATRAN 200 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : GEVATRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/7/1982
  2. publication JO de l’AMM 18/9/1982
  3. mise sur le marché 15/1/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325761-0
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc/rose

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 18/9/1982
  2. agrément collectivités 22/10/1983
  3. inscription SS 22/10/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NAFTIDROFURYL OXALATE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X21.
     Le naftidrofuryl possède une activité 5 HT 2 bloquante, s’oppose aux effets vasoconstricteurs chez l’animal, et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l’animal et l’homme.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Absorption :
     – Après administration orale, la concentration plasmatique est maximale au bout de 3 heures et se maintient entre la 3 ème et la 5 ème heure.
     Distribution :
     – Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %.
     – Le naftidrofuryl franchit la barrière hématoméningée et vraisemblablement le placenta.
     Biotransformation :
     Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
     Elimination :
     Le produit est excrété à 80 % par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2) .
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzeihmer et des autres démences).
     – Suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
     – Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.
  3. CLAUDICATION INTERMITTENTE
  4. SENESCENCE CEREBRALE
  5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  6. SYNDROME DE RAYNAUD

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  3. DIARRHEE (RARE)
  4. VOMISSEMENT (RARE)
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  7. TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Exceptionnellement, quelques cas d’atteinte hépatique ont été signalés.
  8. OESOPHAGITE
     Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l’arrêt du transit de la gélule a provoqué une oesophagite locale.
  9. LITHIASE URINAIRE
     Oxalo-calcique.

  Précautions d’emploi

  2. HYDRATATION CORRECTE
     La prise de ce médicament parait susceptible d’entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d’une lithiase rénale oxalocalcique. En effet la teneur en oxalate pour une gélule de 200 mg est de 38 mg. Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     La prise de médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d’avaler toujours la gélule avec un grand verre d’eau.
  4. RECOMMANDATION
     Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle.
  5. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPEROXALURIE
  4. LITHIASE CALCIQUE (ANTECEDENTS)
     Récidivante.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CONFUSION MENTALE
  2. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, l’intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
  Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Artériopathies des membres inférieurs :
  – Une gélule, trois fois par jour, soit six cents milligrammes de naftidrofuryl.
  * Déficit pathologique chronique du sujet âgé, suites d’accidents vasculaires cérébraux, syndrome de Raynaud
  :
  – Une gélule, deux fois par jour, soit quatre cents milligrammes de naftidrofuryl.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les prises seront réparties au cours des repas.
  – Avaler la gélule sans la croquer ni l’ouvrir, toujours avec un grand verre d’eau.

  ---

  Retour à la page d’accueil