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MICROPAQUE COLON poudre pour suspension rectale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SUSPENSION RECTALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : MICROPAQUE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/3/1983
  2. mise sur le march 15/9/1984
  3. rectificatif d’AMM 28/8/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326448-4
  
  1
  poche(s)
  400
  g
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 22/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 42.62 F
  
  Prix public TTC : 58.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327179-7
  
  1
  pot(s)
  400
  g

  Evénements :

  1. inscription SS 22/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.89 F
  
  Prix public TTC : 25.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BARYUM SULFATE 92.38 g

  Principes non-actifs

  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • BENTONITE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE BARYTE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08B-A01.
     *Proprits pharmacocintiques :
     Le sulfate de baryum, pratiquement insoluble dans l’eau et les solvants organiques, n’est pas absorb au niveau du tractus digestif.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Opacification du colon pour exploration radiologique par la mthode du double contraste ou par la mthode par rpltion.
  3. RADIOLOGIE DIGESTIVE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. DIARRHEE
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     A type de crampes.
  5. FECALOME (EXCEPTIONNEL)
     Fcalome baryt.
  6. OCCLUSION INTESTINALE (EXCEPTIONNEL)
  7. METEORISME
     Pour le double contraste colique, l’utilisation de modificateurs du comportement et l’injection de trop grandes quantits d’air peuvent provoquer un mtorisme et des lipothymies.
  8. LIPOTHYMIE
     Pour le double contraste colique, l’utilisation de modificateurs du comportement et l’injection de trop grandes quantits d’air peuvent provoquer un mtorisme et des lipothymies.

  Précautions d’emploi

  2. PREMEDICATION
     Il est essentiel d’assurer une excellente prparation pralable du colon par des lavements vacuateurs.
  3. SUJET AGE
     L’examen du colon en double contraste est parfois difficilement support chez les sujets gs ou plthoriques difficilement mobilisables.
  4. CONSTIPATION
     Une prudence d’utilisation s’impose en cas de constipation prexistante, en raison du risque de fcalome baryt, notamment chez les personnes ges.
  5. ATTENTION PARTICULIERE
     L’limination lente de la baryte amne la prsence de rsidus opaques qui peuvent tre gnants pour d’autres radiographies comme une urographie ou un examen tomodensitomtrique, dans les jours qui suivent.

     En cas de perforation intestinale accidentelle lors de l’examen, l’extravasation du sulfate de baryum dans la cavit abdominale est l’origine de pritonite, granulomes et adhrences dont l’volution peut tre fatale.
     Le recours la chirurgie est indispensable dans un dlai infrieur 6 heures.

  6. GROSSESSE
     L’innocuit du sulfate de baryum durant la grossesse n’a pas t tablie. Par ailleurs, en rgle gnrale, toute exploration radiologique digestive doit tre vite chez la femme enceinte.
  7. ALLAITEMENT
     Aucune raison thorique ne fait suspecter le passage dans le lait.

  Contre-Indications

  2. SYNDROME OCCLUSIF
     Ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome occlusif ou perforatif confirm ou suspect.
  3. PERFORATION DIGESTIVE
     Ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome occlusif ou perforatif confirm ou suspect.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A 400 g de poudre, ajouter :
  – pour la technique du double contraste : 600 ml d’eau,
  – pour la technique par rpltion : 1200 ml d’eau.

  Mode d’Emploi :
  – Agiter vigoureusement pendant une minute.
  – Laisser reposer 5 minutes.
  – Puis
  agiter encore pendant 30 secondes pour homogniser la suspension.
  – La suspension obtenue est administre par voie rectale.

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