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HEXAFLUID 5 pour cent ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DIEPHA

  Produit(s) : HEXAFLUID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/10/1989
  2. publication JO de l’AMM 1/3/1990
  3. mise sur le march 1/6/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332260-3
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. inscription SS 18/8/1990
  2. agrment collectivits 21/8/1990
  3. radiation SS 21/10/1995
  4. radiation collectivits 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 19.30 F
  
  Prix public TTC : 32 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL excipient
  • MENTHOL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration par voie orale est rapidement rsorbe ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures. La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important. La demi-vie d’limination est de 2 heures environ. Son limination et celle de ses mtabolites se font essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Phnomne d’intolrance digestive. Il est alors conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Phnomne d’intolrance digestive. Il est alors conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Phnomne d’intolrance digestive. Il est alors conseill de rduire la dose.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.

  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Attention : le titre alcoolique de ce mdicament est de 12.7 degrs soit 1.5 g d’alcool par cuillre soupe.
     
     – Les toux productives qui reprsentent un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire sont respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
     
     – Cette spcialit contient des drivs terpniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     Prudence.
  4. DIABETE
     En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (5.25 g par cuillre soupe).
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altration de la vigilance, lie la prsence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antcdents.
     Notamment au parahydroxybenzoate de mthyle et autres sels de parahydroxybenzoate.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Sept cent cinquante milligrammes trois fois par jour, soit une cuillre soupe (quinze millitres) trois fois par jour.
  La dure du traitement ne dpassera pas huit dix jours sans avis mdical.

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