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ALGOCRATINE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : ALGOCRATINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1981
  2. mise sur le marché 15/1/1982
  3. publication JO de l’AMM 21/2/1982
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325192-6
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 400 mg
  • CODEINE PHOSPHATE 8 mg
  • ASCORBIQUE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
     – PERIPHERIQUE (ACIDE ACETYLSALICYLIQUE)
     – CENTRAL (CODEINE).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES ET/OU FEBRILES.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LES EFFETS INDESIRABLES DE LA CODEINE SONT COMPARABLES A CEUX DES AUTRES OPIACES MAIS, AUX DOSES THERAPEUTIQUES, PLUS RARES ET PLUS MODERES.
  3. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     SONT HABITUELLEMENT LA MARQUE D’UN SURDOSAGE
  4. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     HABITUELLEMENT LA MARQUE D’UN SURDOSAGE
  5. CEPHALEE
     SONT HABITUELLEMENT LA MARQUE D’UN SURDOSAGE
  6. DOULEUR ABDOMINALE
  7. ULCERE GASTRIQUE
  8. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     PATENTES OU OCCULTES (HEMATEMESE, MELAENA) RESPONSABLES D’UNE ANEMIE FERRIPRIVE.
  9. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     (EPISTAXIS, GINGIVORRAGIES, PURPURA) AVEC AUGMENTATION DU TEMPS DE SAIGNEMENT; CETTE ACTION PERSISTE QUATRE A HUIT JOURS APRES ARRET DE L’ASPIRINE. ELLE PEUT CREER UN RISQUE HEMORRAGIQUE EN CAS D’INTERVENTION CHIRURGICALE.
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  11. URTICAIRE
  12. ASTHME
  13. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  14. LITHIASE OXALIQUE
      LES DOSES ELEVEES D’ACIDE ASCORBIQUE (SUPERIEURES A 1G) FAVORISENT, CHEZ CERTAINS SUJETS, L’APPARITION DE LITHIASES OXALIQUES ET URIQUES ET PEUVENT PROVOQUER UNE HEMOLYSE CHEZ LES SUJETS DEFICIENTS EN G6PD.
  15. LITHIASE URIQUE
      LES DOSES ELEVEES D’ACIDE ASCORBIQUE (SUPERIEURES A 1G) FAVORISENT, CHEZ CERTAINS SUJETS, L’APPARITION DE LITHIASES OXALIQUES ET URIQUES ET PEUVENT PROVOQUER UNE HEMOLYSE CHEZ LES SUJETS DEFICIENTS EN G6PD.
  16. CONSTIPATION
  17. SOMNOLENCE
  18. VERTIGE
  19. NAUSEE
  20. VOMISSEMENT
  21. BRONCHOSPASME
  22. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  23. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  24. DEPENDANCE
      AUX DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
  25. SYNDROME DE SEVRAGE
      A L’ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE.

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
  3. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
  4. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. ASTHME
  7. PORT DU STERILET
  8. METRORRAGIE
     L’ASPIRINE RISQUE D’AUGMENTER L’IMPORTANCE ET LA DUREE DES REGLES.
  9. MENORRAGIE
     L’ASPIRINE RISQUE D’AUGMENTER L’IMPORTANCE ET LA DUREE DES REGLES.
  10. GOUTTE
      ADMINISTRATION DECONSEILLEE
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Risque de somnolence.
  12. UTILISATEUR DE MACHINE
      RISQUE DE SOMNOLENCE
  13. REGIME HYPOSODE
      APPORT DE SODIUM: UN COMPRIME APPORTE 21,3 MEQ, SOIT 489 MG.
  14. GROSSESSE
      – CODEINE: BIEN QU’UNE ETUDE PROSPECTIVE AMERICAINE AIT SUGGERE L’ASSOCIATION ENTRE CODEINE ET MALFORMATIONS MINEURES, JUSQU’A CE JOUR, AUCUN TRAVAIL N’A CONFIRME LES RESULTATS DE CETTE ETUDE.CEPENDANT, PAR PRUDENCE, IL EST PREFERABLE DE NE PAS UTILISER LA CODEINE PENDANT LE PREMIER TRIMESTRE DE LA GROSSESSE.- ASPIRINE: CHEZ L’ANIMAL: UN EFFET TERATOGENE A ETE OBSERVE.CHEZ L’HOMME:. SUR LA BASE DE PLUSIEURS ENQUETES (ET EN PARTICULIER D’UNE ENQUETE PROSPECTIVE PORTANT SUR UN NOMBRE IMPORTANT DE FEMMES), AUCUN EFFET TERATOGENE DE L’ASPIRINE PRISE AU COURS DU PREMIER TRIMESTRE EN TRAITEMENT PONCTUEL N’A ETE MIS EN EVIDENCE. LES DONNEES SONT MOINS NOMBREUSES POUR LES TRAITEMENTS CHRONIQUES.. APRES LE DEUXIEME TRIMESTRE: LES INHIBITEURS DE SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES PEUVENT EXPOSER A UN ALLONGEMENT DU TEMPS DE SAIGNEMENT CHEZ LA MERE ET L’ENFANT, UNE FERMETURE PREMATUREE DU CANAL ARTERIEL, UN ALLONGEMENT DU TEMPS DE TRAVAIL ET UN RISQUE DE POST MATURITE.EN CONSEQUENCE, UNE PRISE PONCTUELLE AU COURS DES DEUX PREMIERS TRIMESTRES NE POSE PAS DE PROBLEME. TOUTE PRISE PENDANT LE TROISIEME TRIMESTRE ET TOUTE PRISE PROLONGEE A UN MOMENT QUELCONQUE DE LA GROSSESSE SONT DECONSEILLEES.
  15. ALLAITEMENT
      ASPIRINE: DECONSEILLEE EN CAS DE PRISE REPETEE EN RAISON DU RISQUE TOXIQUE (ACIDOSE, SYNDROME HEMORRAGIQUE).CODEINE: PAR PRUDENCE, EVITER L’ADMINISTRATION PENDANT L’ALLAITEMENT (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOURRISSONS APRES INGESTION, PAR LES MERES, DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES).
  16. DEFICIT EN G6PD
      DES DOSES ELEVEES D’ACIDE ASCORBIQUE (SUPERIEURES A UN GRAMME) PEUVENT PROVOQUER UNE HEMOLYSE CHEZ LES SUJETS DEFICIENTS EN G6PD.
  17. FORTES DOSES
      L’ACIDE ASCORBIQUE PEUT ENGENDRER DES LITHIASES RENALES LORSQUE LA DOSE EST SUPERIEURE A UN GRAMME.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
     ANTECEDENTS D’HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES (BRONCHOSPASME, REACTION ANAPHYLACTIQUE).
  4. MALADIE HEMORRAGIQUE
     CONSTITUTIONNELLE OU ACQUISE
  5. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     – CONTRE-INDICATION ABSOLUE A FORTE DOSE.
     – CONTRE-INDICATION RELATIVE A FAIBLE DOSE: TRAITEMENT PAR ANTICOAGULANT ORAL, TRAITEMENT PAR L’HEPARINE.
  6. ASSOCIATION AU METHOTREXATE
     A FORTE DOSE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     CONTRE-INDICATIONS RELATIVES: TRAITEMENT PAR LA TICLOPIDINE OU LES AUTRES AINS.
  8. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     LA CODEINE EST CONTRE-INDIQUEE DANS L’INSUFFISANCE RESPIRATOIRE, QUEL QUE SOIT SON DEGRE, EN RAISON DE SON EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES.
  9. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  ASPIRINE:
  L’INTOXICATION EST A CRAINDRE CHEZ LES SUJETS AGES ET SURTOUT CHEZ
  LES JEUNES ENFANTS (SURDOSAGE THERAPEUTIQUE OU INTOXICATION
  ACCIDENTELLE FREQUENTE CHEZ LES TOUT PETITS) OU ELLE PEUT ETRE
  DRAMATIQUE, PEUT-ETRE MORTELLE.
  – SYMPTOMES CLINIQUES:
  . INTOXICATION MODEREE: BOURDONNEMENTS D’OREILLE, SENSATION DE BAISSE
  DE L’ACUITE AUDITIVE, CEPHALEES, VERTIGES, NAUSEES SONT LA MARQUE
  D’UN SURDOSAGE ET PEUVENT ETRE CONTROLES PAR LA REDUCTION DE LA
  POSOLOGIE.
  . INTOXICATION SEVERE: FIEVRE, HYPERVENTILATION, CETOSE, ALCALOSE
  RESPIRATOIRE, ACIDOSE METABOLIQUE, COMA, COLLAPSUS CARDIO-VASCULAIRE,
  INSUFFISANCE RESPIRATOIRE, HYPOGLYCEMIE IMPORTANTE.
  – TRAITEMENT:
  . TRANSFERT IMMEDIAT EN MILIEU HOSPITALIER SPECIALISE;
  . EVACUATION RAPIDE DU PRODUIT INGERE PAR LAVAGE GASTRIQUE;
  . CONTROLE DE L’EQUILIBRE ACIDE-BASE;
  . DIURESE ALCALINE FORCEE, POSSIBILITE D’HEMODIALYSE OU DE DIALYSE
  PERITONEALE SI NECESSAIRE.
  CODEINE:
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE:
  DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES (CYANOSE, RALENTISSEMENT
  RESPIRATOIRE); SOMNOLENCE; RASH; VOMISSEMENTS; PRURIT; ATAXIE;
  OEDEME PULMONAIRE (PLUS RARE).
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT (SEUIL TOXIQUE: DEUX MG/KG EN PRISE UNIQUE):
  RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE, PAUSES RESPIRATOIRES;
  MYOSIS; CONVULSIONS; SIGNES D’HISTAMINOLIBERATION: `BOUFFISSURE DU
  VISAGE`, ERUPTION URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION D’URINE.
  – TRAITEMENT:
  ASSISTANCE RESPIRATOIRE; NALOXONE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ANALGESIQUE ANTIPYRETIQUE:
  
  . ADULTES: POSOLOGIE JOURNALIERE: UN A TROIS COMPRIMES, JUSQU’A
  NEUF COMPRIMES, SOIT 0,4 A 1,2G, JUSQU’A 3,6G D’ACIDE
  ACETYLSALICYLIQUE.
  
  . ENFANTS DE PLUS DE HUIT ANS: POSOLOGIE JOURNALIERE: 0,025 A 0,05G
  JUSQU’A 0,10G/KG D’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE, EN QUATRE A CINQ PRISES
  ESPACEES D’AU MOINS QUATRE HEURES.
  
  – ANTI-INFLAMMATOIRE:
  
  EN RAISON DU FAIBLE DOSAGE EN ACIDE ACETYLSALICYLIQUE ET DE
  L’ASSOCIATION AVEC LA CODEINE, CETTE FORME EST MAL ADAPTEE A LA
  THERAPEUTIQUE ANTI-INFLAMMATOIRE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  TOUJOURS INGERER AVEC UN GRAND VERRE D’EAU

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