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QUAM suspension buvable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : QUAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/7/1980
  2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
  3. mise sur le march 18/9/1981
  4. arrt de commercialisation 1/8/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323437-1
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 26/8/1981
  2. inscription SS 26/8/1981
  3. arrt de commercialisation 1/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8 F
  
  Prix public TTC : 14.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SULFAMETROLE 4 g
  • TRIMETHOPRIME 0.80 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • AVICEL RC 591 excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • AROME CACAO excipient
  • GLYCYRRHIZINATE MONOAMMONIACAL excipient
  • AROME excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • SULFITE DE SODIUM ANHYDRE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE VOIE GENERALE ASSOCIE A LA TRIMETHOPRIME (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01E-E03.
     Association d’un sulfamide (sulfamtrole) une diaminopyrimidine (trimthoprime) dans la proportion de 5/1.
     Agissent en synergie dans les proportions incluses entre 10/1 et 40/1.
     -espces habituellement sensibles : e. coli, klebsiella, enterobacter, proteus, citrobacter, salmonella, shigella, haemophilus, vibrio cholerae, listeria, pneumocystis carinii.
     pneumocoques, streptocoques a, providencia, serratia, staphylocoques, sont moins frquemment sensibles.
     -certaines espces sont naturellement rsistantes au trimthoprime :
     cependant lorsque la souche est sensible au sulfamide, l’association est synergique : mningocoques, gonocoques, brucella, acinetobacter, nocardia, actinomycetes.
     -les espces habituellement rsistantes sont :
     pseudomonas, campylobacter, anarobies (la plupart), streptocoques d.
     -l’association n’est pas active sur le bacille de Koch, les trponmes, les mycoplasmes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques du sulfamtrole et du trimthoprime.
     Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     -infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
     . bronchopulmonaires aiges .urognitales, en particulier prostatiques .de l’oreille moyenne .digestives, en particulier fivre typhode et sigmoidite
     -infections pneumocystis carinii
     -il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation approprie des antibactriens.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  4. REACTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
  5. RASH (EXCEPTIONNEL)
  6. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  7. INSUFFISANCE RENALE
  8. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
     Imprvisible et parfois mortel rapport aprs sulfamidothrapie.
  9. NEUTROPENIE (PEU FREQUENT)
     Cet effet secondaire impose l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  10. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
      Cet effet secondaire impose l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  11. ANEMIE HEMOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Cet effet secondaire impose l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  12. APLASIE MEDULLAIRE
      Cet effet secondaire impose l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La gravit ventuelle des accidents cutans possibles doit faire pondrer le bnfice attendu du risque encouru.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Procder un contrle hmatologique priodique.
  4. TRAITEMENT ITERATIF
     Procder un contrle hmatologique priodique.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En l’absence de donnes pharmacocintiques et cliniques, emploi dconseill.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Procder une surveillance biologique au niveau des transaminases.
  7. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Surveiller hmogramme, plaquettes, rticulocytes.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Surveiller la cratinine en cas d’insuffisance rnale svre, (clairance de la cratinine < 30 ml/minute la posologie doit tre rduite en tenant compte de la clairance de la cratinine.
  9. DIABETE
     Tenir compte d’un apport de 2 g de saccharose par cuiller-mesure de suspension buvable.

  Contre-Indications

  2. PREMATURE
     En raison de l’immaturit de leurs systmes enzymatiques.
  3. NOUVEAU-NE
     En raison de l’immaturit de leurs systmes enzymatiques.
  4. GROSSESSE
     – Les associations, sulfamide-trimthoprime s’tant montres tratognes chez l’animal, leur utilisation est donc dconseille, sauf cas particulier la justifiant pendant la grossesse.
     – En raison de l’immaturit des systmes enzymatiques du nouveau-n, Quam est contre-indiqu en fin de grossesse.
  5. ALLAITEMENT
  6. DEFICIT EN G6PD
     Risque de dclenchement d’hmolyse.
  7. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  De six cinq ans :
  une cuillre caf par cinq kilogrammes de poids et par jour rpartir en deux prises gales matin et soir.
  Au dessus de cinq ans :
  quatre cuillres caf par jour en deux prises matin et soir.

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