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ASPIRINE SOLUBLE EVANS 100 mg pdre pr sol buv (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ASPIRINE SOLUBLE CORBIERE
  nom ancien – DEROL SOLUBLE 100MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : MEDEVA PHARMA

  Produit(s) : ASPIRINE EVANS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 8/12/1987
  3. mise sur le march 15/11/1991
  4. arrt de commercialisation 2/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334392-4
  
  20
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/4/1989
  2. inscription SS 30/4/1989
  3. arrt de commercialisation 2/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLATE DE LYSINE 180 mg
    Correspondant 100 mg d’acide actylsalicylique

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • AROME MANDARINE aromatisant
  • GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A13.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fbriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Sont habituellement la marque d’un surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Est habituellement une marque d’un surdosage.
  4. CEPHALEE
     Sont habituellement une marque d’un surdosage.
  5. ULCERE GASTRIQUE
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Patents (hmatmse, mlana…) ou occultes, responsables d’une anmie ferriprive.
  7. ANEMIE FERRIPRIVE
  8. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Avec augmentation du temps de saignement cette action persiste 4 8 jours aprs l’arrt de l’aspirine.
     Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  9. EPISTAXIS
  10. GINGIVORRAGIE
  11. PURPURA
  12. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
  13. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  14. URTICAIRE
  15. ASTHME
  16. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  17. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant de plus de 4 ans, il est ncessaire de respecter la posologie en fonction de l’ge et du poids.
  3. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
     Utiliser avec prcaution.
  4. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
     Utiliser avec prcaution.
  5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Utiliser avec prcaution.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Utiliser avec prcaution.
  7. ASTHME
     Utiliser avec prcaution.
  8. ALLAITEMENT
     Dconseill en cas de prise rpte en raison du risque toxique (acidose, syndrome hmorragique).

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF (absolue)
     Contre-indication absolue.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES (absolue)
     Antcdents d’hypersensibilit aux salicyls (bronchospasme, raction anaphylactique). Contre-indication absolue.
  4. MALADIE HEMORRAGIQUE (absolue)
     Constitutionnelle ou acquise. Contre-indication absolue.
  5. GROSSESSE (absolue)
     – Animal : un effet tratogne a t observ.
     – Dans l’espce humaine : sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes), aucun effet tratogne de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     – Au cours du troisime trimestre, l’aspirine comme les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus un cardiotoxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal arteriel) et rnale, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
     – En consquence, un traitement bref de l’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
     – En revanche, pendant le troisime trimestre, et toute prise d’aspirine est absolument contre-indique.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Contre-indications absolues:
     – Traitement anticoagulant oral fortes doses
     – Methotrexate fortes doses
     – Contre-indication relative: association dconseille.
     – Avec les autres AINS,
     – Avec les anticoagulants faible dose,
     – Avec l’hparine,
     – Avec la ticlopidine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
  2. CEPHALEE
  3. VERTIGE
  4. NAUSEE
  5. FIEVRE
  6. HYPERVENTILATION
  7. ACIDOCETOSE
  8. ALCALOSE GAZEUSE
  9. ACIDOSE METABOLIQUE
  10. COMA
  11. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  12. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  13. GLYCEMIE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  L’intoxication est craindre chez les sujets gs, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes chez les tout petits) o elle est dramatique et peut tre mortelle.
  – Symptmes cliniques :
  –
  Intoxication modre: bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre controls par la rduction de la posologie.
  – Intoxication svre: fivre,
  hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
  – Traitement :
  . Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis. Evacuation rapide du
  produit ingre par lavage gastrique. Contrle de l’quilibre acidobasique. Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants : La posologie journalire usuelle est de vingt cinq cinquante mg/kg/jour en quatre cinq prises espaces d’au moins quatre heures. Ne pas depasser cent mg/kg/jour.
  – Pour les enfants de zro trente mois, d’un poids
  moyen de 3 13kg : Posologie par jour cent six cents mg, soit un six sachets. Posologie par prise 100mg, soit un sachet.
  – Pour les enfants de trente mois quatre ans, d’un poids moyen de 13 16 kg : Posologie par jour six cents huit cents mg,
  soit six huit sachets. Posologie par prise 100 200mg, soit un deux sachets.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Toujours ingrer avec un grand verre d’eau ou dans du lait ou du jus de fruit.
  – Ce dosage est particulirement adapt l’enfant.

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