INDOCID suspension buvable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : INDOCID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1970
  2. publication JO de l’AMM 16/4/1970
  3. mise sur le marché 15/5/1971

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311616-3
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/3/1971

  
  Lieu de délivrance : pharmacie centrale des hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • INDOMETACINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • GOMME ADRAGANTE excipient
  • DIMETHYLPOLYSILOXANE EMULSION excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • AROME ANANAS-NOIX DE COCO aromatisant
  • AROME MENTHE aromatisant
  • AZORUBINE colorant (excipient)
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Polyarthrite rhumatoïde arthrose coxarthrose spondylarthrite ankylosante arthrites microcristallines (goutte) affections aiguës de l’appareil locomoteur telles que bursites, tendinites, synovites, ténosynovites, capsulites de l’épaule, entorses et distensions musculaires lombalgies (lumbago), états fébriles inflammatoires, inflammation douleur trismus et odème en odonto-stomatologie, inflammation douleur et odème consécutifs à des maneuvres orthopédiques chirurgicales ou non (réduction et immobilisation de fractures ou de luxation).
     Traumatologie.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
  3. SENSATION DE TETE VIDE
  4. SENSATION DE VERTIGE
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. NAUSEE
  7. ANOREXIE
  8. VOMISSEMENT
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  10. DOULEUR ABDOMINALE
  11. DIARRHEE
  12. RECTORRAGIE
  13. CONSTIPATION
  14. ULCERE GASTRODUODENAL
  15. TROUBLE HEPATIQUE
  16. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
  17. TROUBLE RENAL
  18. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  19. REACTION OPHTALMOLOGIQUE
  20. ATTEINTE COCHLEAIRE
  21. REACTION CUTANEE
  22. HYPERSENSIBILITE
  23. HEMORRAGIE VAGINALE
  24. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  25. GLYCOSURIE
  26. ULCERATION DE LA BOUCHE
  27. EPISTAXIS
  28. STOMATITE (RARE)
  29. GASTRITE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
     En cas d’antécédents d’ulcère gastro-intestinal, le bénéfice du traitement doit être évalué en fonction du risque.
  3. RECOMMANDATION
     En cas de troubles digestifs mineurs (brûlures), la prescription de topiques gastro-duodénaux peut être utile.
  4. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
     Interrompe le traitement.
  5. SYNDROME INFECTIEUX
     L’indométacine peut masquer certains symptômes des maladies infectieuses.
  6. EPILEPSIE
     Risque d’aggravation.
  7. SYNDROME PARKINSONIEN
     Risque d’aggravation.
  8. CEPHALEES
     Peut nécessiter l’arrêt du traitement.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Apparition éventuelle d’étourdissements.
  10. UTILISATEUR DE MACHINE
      Apparition éventuelle d’étourdissements.
  11. VIEILLARD
  12. HYPERSENSIBILITE
  13. PORT DU STERILET
      Possibilité de diminution d’efficacité.
  14. DEPOT CORNEEN
  15. ***
      Comme les autres antiinflammatoires non stéroidiens :
      
      Inhibition possible de l’agrégation plaquettaire.
  16. INSUFFISANCE RENALE
      Comme les autres antiinflammatoires non stéroïdiens, doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de troubles rénaux.
      
      Surveiller attentivement la diurèse en début de traitement, surtout chez les sujets insuffisants cardiaques, cirrhotiques, insuffisants rénaux chroniques, âgés ou prenant un diurétique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  3. ALLERGIE A L’INDOMETACINE
     Malades allergiques à l’indométacine, porteurs de polypes nasaux associés à l’odème de Quincke.
  4. ENFANT
  5. GROSSESSE
     L’administration d’Indocid est contre-indiquée chez les femmes enceintes ou suceptibles de l’être, l’innocuité de l’indométacine n’a pas été établie dans ces circonstances.
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou infirmer cette notion.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire ( hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel ) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
     En conséquence, toute prise d’AINS est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
  6. ALLAITEMENT
     L’administration d’Indocid est contre-indiquée pendant l’allaitement, l’indométacine est présente dans le lait maternel.
  7. ULCERE GASTRODUODENAL
  8. ANTECEDENTS ULCEREUX

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  2 à 8 cuillères-mesure/jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Au cours des repas.

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