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SYNTHOL solution pour application cutane et bain de bouche

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – VNL8210

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE ET BAIN DE BOUCHE
  
  Usage : adulte, enfant + de 7 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : SYNTHOL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1925
  2. octroi d’AMM 28/3/1972
  3. publication JO de l’AMM 22/4/1973
  4. validation de l’AMM 29/2/1996
  5. rectificatif d’AMM 3/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329173-6
  
  1
  flacon(s) pulvrisateur(s)
  125
  ml
  PVC
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS SON EMBALLAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.01 F
  
  Prix public TTC : 31.60 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 310288-2
  
  1
  flacon(s)
  225
  ml
  PE trephtalate
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.44 F
  
  Prix public TTC : 27.30 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 310295-9
  
  1
  flacon(s)
  450
  ml
  PE trephtalate
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.39 F
  
  Prix public TTC : 35.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MENTHOL 0.26 g
    Lvomenthol
  • VERATROL 0.26 g
  • RESORCINOL 0.021 g
  • SALICYLIQUE ACIDE 0.0105 g

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE GERANIUM aromatisant
  • ESSENCE DE CEDRAT aromatisant
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
     Traitement local vise antiseptique.
     Produit usage local pour les douleurs musculaires et articulaires.
     Ce mdicament contient des drivs terpniques (lvomenthol) qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.
  3. PRODUIT STOMATOLOGIQUE AUTRE (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-D11.
  4. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des effections de la cavit buccale, en particulier : gingivites, parodontopathies, stomatites, aphtes.
     Traitement local d’appoint des piqres d’insectes.
     Traitement local d’appoint en traumatologie bnigne (ecchymoses, contusions…).
  3. GINGIVITE
  4. PARODONTOPATHIE
  5. STOMATITE
  6. APHTE
  7. PIQURE D’INSECTES
  8. ECCHYMOSE
  9. CONTUSION

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol).

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol).

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol).

  5. IRRITATION CUTANEE
     En raison de la prsence d’alcool, les applications frquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations de la peau.
  6. SECHERESSE DE LA PEAU
     En raison de la prsence d’alcool, les applications frquentes sur la peau peuvent provoquer une scherresse de la peau.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Cette spcialit contient des drivs terpniques (lvomenthol) en tant que principe actif qui peuvent entraner dose excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     . ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 7 ans,
     . ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement,
     . ne pas appliquer sur une surface tendue du corps.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication en stomatologie ne justifie pas un traitement prolong d’autant qu’il pourrait exposer un dsquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec un risque de diffusion bactrienne ou fongique.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Stomatologie :
     
     En cas de persistance des symptmes au-del de 5 jours et/ou de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques (lvomenthol).
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit l’acide salicylique, aux substances d’activit proche, ou aux autres constituants.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  4. LESION CUTANEE
     Ne pas utilise sur sur une peau lse quel que soit la lsion : dermatose suintante, eczma, lsion infecte, brlure ou plaie.
  5. DERMATOSES SUINTANTES
  6. ECZEMA
  7. LESIONS INFECTEES
  8. PLAIE
     Ou brlure.
  9. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Enfant ayant des antcdents de convulsions (fbriles ou non) li la prsence de drivs terpniques (lvomenthol).

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, rincer abondamment l’eau.
  L’application de trop fortes doses risque d’entraner une exacerbation des effets indsirables.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  – 2 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 7t ans.
  * Utilisation en bains de bouche dans les affections de la cavit buccale :
  2 3 bains de bouche par jour, aprs avoir dilu ce produit 10%, soit 1 cuillre soupe dans un
  verre d’eau.
  * Utilisation locale en compresses ou frictions en traumatologie bnigne ou pour les piqres d’insectes 2 3 fois par jour :
  – en compresse, aps avoir dilu ce produit 50% avec de l’eau, le temps d’application de la compresse variant de
  1/2 heure 1 heure maximum ;
  – en friction, le produit est utilis pur.
  Se laver les mains aprs l’application.
  Au dessous de 8 degrs C, une lgre opalescence peut apparatre. La solution redevient limpide ds que la temprature ambiante remonte.

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