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OXY-THYMOLINE solution pour gargarisme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR GARGARISME
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GALEPHAR

  Produit(s) : OXY-THYMOLINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1919
  2. octroi d’AMM 1/1/1919

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311967-0
  
  1
  flacon(s) pulvrisateur(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.34 F
  
  Prix public TTC : 14.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BORATE SODIQUE 6 g
  • THYMOL 0.08 g
  • PHENOL 0.375 g
  • RATANHIA 0.60 g
    ratanhia extrait
  • CHLORAL HYDRATE 1 g
  • CHLOROFORME 0.50 g

  Principes non-actifs

  • MENTHOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     Bactricide in vitro par borate de sodium, phnol, thymol, chloral, potentiellement actif in vivo sur un large spectre (germes Gram positif et Gram ngatif) et sur la flore fongique.
     Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local d’appoint des infections limites la muqueuse de la cavit buccale et de l’oropharynx (stomatites, gingivites, pharyngites, aphtes, pyorrhe, muguet, suites opratoires).
     En cas de manifestations gnrales de l’atteinte bactrienne une antibiothrapie doit tre envisage.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En raison de la prsence d’anesthsiques locaux, un traitement rpt ou prolong au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardiovasculaire).
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement prolong :
     
     * L’indication ne justifie pas un traitement prolong, d’autant qu’il pourrait exposer un dsquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale, avec un risque de diffusion bactrienne ou fongique (candidose).
     
     * En raison de la prsence d’anesthsiques locaux, un traitement rpt ou prolong au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardiovasculaire).
     
     – Drivs terpniques :
     
     Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Le traitement usuel ne dpassera pas dix jours ; au-dela la conduite tenir devra tre rvalue.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     En raison de la prsence de menthol et du risque de laryngospasme.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Pur : en application locale ; en badigeonnages et attouchements sur aphte, gingivite, pyorrhe.
  Dilu : en gargarismes en inhalation ou en pulvrisation chaude ou froide.
  

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