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VASOBRAL solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHIESI

  Produit(s) : VASOBRAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/12/1974
  2. mise sur le marché 20/10/1975
  3. publication JO de l’AMM 21/4/1976
  4. validation de l’AMM 6/12/1990
  5. rectificatif d’AMM 31/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318250-4
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription SS 26/8/1975
  2. agrément collectivités 26/8/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : mesurette
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOCRYPTINE MESILATE 0.10 g
  • CAFEINE 1 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E51.
     Expérimentalement, l’administration orale de dihydroergocryptine et de caféine accroît la circulation sanguine dans les capillaires.
     In vitro, dans des conditions reproduisant les effets de l’ischémie, cette association augmente la déformabilité des hématies à des concentrations compatibles avec celles retrouvées en thérapeutique humaine.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale, l’absorption de la dihydroergocryptine en présence de caféine est rapide (Tmax : 0.5 heure).
     La concentration maximale est faible (Cmax : 227 pg/ml) après ingestion de 8 mg de dihydroergocryptine et le temps de demi-vie plasmatique est inférieur à 2 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. SYNDROME DE RAYNAUD

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN
  3. CEPHALEE
     En raison de la présence de glycérol dans la solution.
  4. TROUBLE DIGESTIF
     En raison de la présence de glycérol dans la solution.
  5. DIARRHEE
     En raison de la présence de glycérol dans la solution.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 5.8% V/V, soit 0.092 g d’alcool pour 2 ml.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  5. PRISE A JEUN
     Eviter la prise à distance des repas.
  6. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Un surdosage peut être responsable de vomissements.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – 2 à 4 ml, 2 fois par jour, au moment des principaux repas.
  .
  Mode d’emploi:
  – Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d’eau.

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