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INSULINE INSULATARD NORDISK 100 UI/ml susp inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  action intermdiaire – unidose
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • INSULATARD

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/1/1991
  2. arrt de commercialisation 1/1/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 331618-1
  
  1
  flacon(s)
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/7/1990
  2. inscription SS 20/7/1990
  3. arrt de commercialisation 1/1/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331619-8
  
  5
  cartouche(s)
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. radiation SS 30/4/1992
  2. radiation collectivits 30/4/1992
  3. arrt de commercialisation 1/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 160.43 F
  
  Prix public TTC : 190.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 100 U.I.
    Insuline hmi-synthtique (d’origine porcine) hautement purifie (sous forme d’un complexe insuline-protamine en suspension) teneur en protamine environ 0,325mg pour 100 units d’insuline.

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • METACRESOL conservateur (excipient)
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
     L’insuline humaine hmisynthtique insulatard est une suspension d’insuline NHP isophane d’action intermdiaire.
     – dlai d’action : 1 heure 30 minutes.
     – dure d’action : 24 heures.
     – efficacit hypoglycmiante maximum : 4 12 heures.
     * Mtabolisme des glucides :
     – augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires.
     – diminue la glycognolyse et la noglycognse.
     * Mtabolisme des lipides :
     – augmente la lipognse dans le foie et le tissu adipeux.
     – diminue la lipolyse.
     * Mtabolisme des protides :
     – accrot la synthse des protines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides amins.
     L’insuline favorise la pntration intracellulaire de potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabte insulino dpendant et ses complications.
     – Toute indication d’usage transitoire de l’insuline.
     – Allergies aux insulines de bouf ou aux insulines de porc moins purifies (conventionnelles ou monopic).

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     Raction locale.
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
     Raction locale.
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Elle peut tre locale ou gnrale. Dans ce dernier cas, elle peut entraner un collapsus ; ces malades doivent subir rapidement un traitement de dsensibilisation.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les cartouches de Insulatard humaine hmi-synthtique ne doivent tre utilises qu’avec les systmes d’administration d’insuline conus pour cette cartouche et dont les caractristiques sont fournies par le laboratoire. Il est ncessaire d’attirer l’attention des patients sur le dosage 100 UI/ml.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluriquotidienne de la glycmie, de la glycosurie, et de l’actonurie et adaptation des doses en consquence.
  4. APPORTS GLUCIDIQUES
     Rpartition correcte des doses qui doivent tre adaptes aux apports glucidiques. Eviter les boissons alcoolises de faon immodre, en particulier jeun.
  5. RELAIS THERAPEUTIQUE
     En cas de passage d’une insuline conventionnelle ou mono-pic (de bouf ou de porc ou de bouf+porc) l’insuline humaine hmi-synthtique, il peut exister dose gale un risque d’hypoglycmie d une moindre insulino-rsistance. Aucune prcaution particulire ne sera ncessaire en cas de passage d’une insuline porcine nordisk l’insuline humaine nordisk.
  6. IRRITATION LOCALE
     Il est conseill de changer le site d’injection tous les jours.
  7. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Utilisation temprature ambiante : sortir les cartouches du rfrigrateur au moins une heure avant l’emploi.

  Surdosage

  Traitement
  
  Hypoglycmie :
  – l’hypoglycmie peut tre due une dose mal adapte d’insuline, une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou un effort physique non prvu et non compens.
  – l’hypoglycmie se manifeste par une sensation de malaise
  (faim, sueurs, asthnie, confusion, troubles visuels, angoisse, cphales…) pouvant conduire, en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
  Traitement :
  – sucre per os si possible (sauf en cas de perte de conscience).
  – sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une ralimentation ds le rveil.
  – en cas d’chec, une injection IV de srum glucose hypertonique.
  . il n’y a aucun risque, en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est variable avec chaque malade. Par ailleurs, insulatard humaine hmi-synthtique est habituellement administre en une deux injections journalires soit seule, soit associe une insuline d’action rapide et
  brve.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Utilisation par voie sous-cutane exclusive ce produit ne doit tre utilis qu’avec un systme d’administration d’insuline spcialement conu pour cette cartouche, et dont il convient de suivre strictement le mode d’emploi.
  Les cartouches ne doivent pas tre utilises ou recharges avec une seringue traditionnelle.
  Une cartouche en cours d’utilisation dans le stylo injecteur se conserve 2 mois temprature ambiante.
  Les cartouches congeles ne doivent pas tre utilises.
  

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