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SORBITRATE 10 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : SORBITRATE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/7/1983
  2. publication JO de l’AMM 19/8/1983
  3. mise sur le march 1/1/1984
  4. arrt de commercialisation 1/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326581-6
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  60
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/9/1992
  2. radiation SS 30/1/1993
  3. radiation collectivits 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ISOSORBIDE DINITRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A08.
     LE DINITRATE D’ISOSORBIDE, COMME TOUS LES DERIVES NITRES, EST UN PUISSANT VASODILATATEUR AYANT UN EFFET PLUS MARQUE SUR LE SYSTEME VEINEUX. IL SE FIXE SUR LES RECEPTEURS NITRES SPECIFIQUES DE LA MUSCULATURE LISSE VASCULAIRE.
     LE DINITRATE D’ISOSORBIDE AGIT EN DIMINUANT SURTOUT LA PRECHARGE ET, A UN DEGRE MOINDRE, LA POST-CHARGE. PARALLELEMENT A UNE DIMINUTION DES BESOINS MYOCARDIQUES EN OXYGENE, IL PERMET UNE AMELIORATION DE LA FONCTION VENTRICULAIRE.
     IL ENTRAINE EGALEMENT:
     – UNE REDUCTION DU VOLUME VENTRICULAIRE ET DE LA PRESSION TELEDIASTOLIQUE VENTRICULAIRE GAUCHE,
     – UNE AMELIORATION DE LA PERFORMANCE CARDIAQUE,
     – UNE MEILLEURE PERFUSION DES ZONES ISCHEMIQUES SOUS-ENDOCARDIQUES.
     A PLUS FORTES DOSES, IL PROVOQUE UNE VASODILATATION ARTERIOLAIRE AVEC DIMINUTION DE LA PRESSION ARTERIELLE.
     L’ENSEMBLE DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES EXPLIQUE L’AUGMENTATION DU DEBIT CARDIAQUE CHEZ L’INSUFFISANT CARDIAQUE.
     DANS L’ANGOR, LE DINITRATE D’ISOSORBIDE, LORS DE L’EPREUVE D’EFFORT A PERMIS D’OBSERVER UNE AUGMENTATION DU SEUIL D’APPARITION DE LA DOULEUR ANGINEUSE ET UNE DIMINUTION NETTE DU SOUS-DECALAGE DE ST A L’EFFORT.
     DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE, LE DINITRATE D’ISOSORBIDE PROVOQUE UNE BAISSE DE LA PRESSION DE REMPLISSAGE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE
     -TRAITEMENT ADJUVANT DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE SEVERE SUBAIGUE.
     REMARQUE: LES DERIVES NITRES SONT COURAMMENT UTILISES DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE SEVERE: LEUR INTERET THERAPEUTIQUE DEMONTRE POUR DES TRAITEMENTS DE COURTE DUREE RESTE A ETABLIR POUR DES TRAITEMENTS PROLONGES.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     DISPARAISSENT LE PLUS SOUVENT PROGRESSIVEMENT

  3. HYPOTENSION ARTERIELLE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES
  4. NAUSEE (RARE)
  5. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  6. ERYTHEME (RARE)
     VASODILATATION CUTANEE
  7. CYANOSE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     PAR METHEMOGLOBINEMIE

  Précautions d’emploi

  2. METHEMOGLOBINEMIE
     SI, EXCEPTIONNELLEMENT, IL APPARAIT UNE CYANOSE SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE, FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINEMIE (LES METHEMOGLOBINEMIES SURVIENNENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENTS A DOSES ELEVEES).
  3. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     LA POSOLOGIE EFFICACE DEVRA ETRE ATTEINTE PROGRESSIVEMENT EN RAISON DU RISQUE D’HYPOTENSION ARTERIELLE ET DE CEPHALEES VIOLENTES CHEZ CERTAINS SUJETS.
     
     LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE DOIT ETRE REPARTIE ET AJUSTEE EN FONCTION DE L’EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU PATIENT.
     
     EN CAS D’UTILISATION A DOSES ELEVEES, IL EST RECOMMANDE DE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’ABSORPTION MASSIVE ACCIDENTELLE: LES MANIFESTATIONS SONT DE
  DEUX TYPES:
  . VASODILATATION GENERALISEE AVEC COLLAPSUS,
  . CYANOSE PAR METHEMOGLOBINEMIE.
  A PARTIR DE 0,8 G POUR 100ML DE METHEMOGLOBINEMIE, LE TRAITEMENT
  CONSISTERA EN BLEU DE METHYLENE INTRAVEINEUX A 1 POUR CENT : 1 A
  2MG/KG, OU 50MG/KG PER OS: 50MG/KG DANS LES CAS LES MOINS SEVERES.
  LE TRAITEMENT EN CENTRE SPECIALISE EST RECOMMANDE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UN A DEUX COMPRIMES, TROIS A QUATRE FOIS PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LES COMPRIMES SONT A AVALER SANS CROQUER NI SUCER.
  
  AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA DOSE.
  

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