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SORBITOL DELALANDE 5 g poudre pr solution buvable en sachet-dose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : SORBITOL DELALANDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/7/1956
  2. mise sur le marché 1/1/1957
  3. validation de l’AMM 6/12/1990
  4. rectificatif d’AMM 6/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309816-9
  
  20
  sachet(s)
  5
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.30 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SORBITOL 5 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06-D18.
     Laxatif osmotique.
     Le sorbitol stimule la sécrétion de la cholécystokinine-pancréozymine qui favorise la contraction de la vésicule biliaire et la sécrétion du suc pancréatique.
     Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal et accélère le transit digestif par son effet laxatif osmotique.
     Propriétés pharmacocinétiques
     Le sorbitol donne par une sorbitol-déshydrogénase, du fructose puis du glucose.
     Une très faible proportion de sorbitol non métabolisé s’élimine par voie rénale. Le reste s’élimine sous forme de CO2 dans l’air expiré.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation.
     Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
  3. CONSTIPATION
  4. DYSPEPSIE

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  4. METEORISME
     Possibilité de météorisme abdominal.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une utilisation prolongée est déconseillée.
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     -enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;
     – conseils d’activité physique et de réeducation de l’exonération.
     Chez l’enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle (risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération.
  3. MEGACOLON
     Administrer avec prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique.
  4. ALITEMENT PROLONGE
     Administrer avec prudence chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
  5. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     Ne pas utiliser en cas d’obstruction des voies biliaires.
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Ne pas utiliser.
  7. COLITE
     Eviter la prise du médicament à jeun et diminuer la posologie.
  8. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées au sorbitol est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation du sorbitol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn …
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. INTOLERANCE HEREDITAIRE AU FRUCTOSE
     Maladie métabolique rare.
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association déconseillée :
     Kayexalate (voie orale et rectale)
     Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques :
  Adulte : 1 à 3 sachets par jour à prendre avant les repas ou au moment des troubles.
  Traitement symptomatique de la constipation :
  Adultes : un sachet à jeun le matin.
  Enfants :
  demi-dose.
  .
  Mode d’Emploi :
  Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau.
  

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