Donnez-nous votre avis

CONTRIX 28 PERF solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : CONTRIX

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1969
  2. octroi d’AMM 5/6/1973
  3. arrt de commercialisation 1/6/1996
  4. retrait d’AMM 13/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302528-8
  
  1
  flacon(s)
  140
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/7/1969
  2. inscription SS 25/7/1969
  3. arrt de commercialisation 1/6/1996
  4. radiation SS 13/2/1998
  5. radiation collectivits 13/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 140
  ml

  Principes actifs

  • IOTALAMATE DE MEGLUMINE 84 g

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-A04.
     Opacifiant des voies urinaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     urographie intraveineuse par perfusion sauf chez les malades deshydrates.
     cholangiographie per et post-operatoire cystographie retrograde
  3. UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
  4. CHOLANGIOGRAPHIE INTRAVEINEUSE
  5. URETRO-CYSTOGRAPHIE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Une raction gnrale grave(un pour mille),voire mortelle(un pour vingt mille un pour cent vingt mille) se traduit par l’ apparition immdiate des effets secondaires ci-dessous .
     Toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparatre plus tardivement jusqu’ 24 48 heures .
     Les accidents graves ne sont pas lis a la dose de produit de contraste utilise,ni la vitesse d’injection (on ne tient pas compte des accidents spcifiques et locaux propres a certaines explorations vasculaires)
     Une raction gnrale modre se traduit, sans modification cardiovasculaire importante,par la survenue immdiate de troubles isols ou associs. Habituellement ces troubles initiaux sont mineurs et rapidement rsolutifs mais ils peuvent galement reprsenter les premires manifestations d’ accidents graves.
  3. TROUBLE RESPIRATOIRE
  4. TOUX
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. NAUSEE (RARE)
  7. VOMISSEMENT (RARE)
  8. TROUBLE NEUROSENSORIEL (RARE)
  9. SENSATION DE CHALEUR
  10. ANXIETE
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  12. CEPHALEE
  13. REACTION CUTANEE
  14. PRURIT
  15. URTICAIRE
      localisee ou generalisee
  16. RASH
  17. OEDEME DES PAUPIERES
  18. DOULEUR ABDOMINALE
  19. ARYTHMIE
  20. LIPOTHYMIE
  21. HYPERSUDATION
      du visage et des extremites
  22. PALEUR
  23. CYANOSE
  24. CHOC
  25. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  26. OEDEME AIGU DU POUMON
      peut entrainer le deces
  27. DYSPNEE
  28. OEDEME LARYNGE
  29. ASTHME
  30. BRONCHOSPASME
  31. TETANIE
  32. CRISE CONVULSIVE
  33. OEDEME CEREBRAL
  34. COMA
  35. TOXICITE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DESHYDRATATION
      DOSES ELEVEES

      ces accidents peuvent se rencontrer lors d’injections successives au cours d’exploration angiographique

  36. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  37. OLIGURIE
  38. ANURIE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     il n’a pas ete decrit durant la grossesse de toxicite foetale, quelques cas de perturbations thyroidiennes ont ete cependant observes chez le nouveau-ne
  3. PHEOCHROMOCYTOME
     chez des malades ayant un pheochromocytome connu ou soupconne l’injection intravasculaire devra etre effectuee en disposant des moyens de reanimation appropries
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
     en cas d’emploi de doses fortes et d’injection rapide il est necessaire de surveiller les malades pendant plusieurs heures pour eviter d’eventuels troubles hemodynamiques retardes
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  7. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
  8. SENSIBILITE A L’IODE
  9. DESHYDRATATION
     peut etre aggravee par l’action de type osmotique de ces produits
  10. MYELOME
      sous reserve d’une hydratation correcte,le myelome ne doit plus etre considere comme une contre-indication absolue
  11. DIABETE
      plusieurs cas d’oligo-anurie ont ete rapportes chez les sujets deshydrates
  12. INSUFFISANCE RENALE
      l’urographie devra etre faite a la fois en hydratation normale et avec de fortes doses de produits de contraste,le maximum a ne pas depasser pour eviter une aggravation de l’insuffisance renale est de un gramme d’iode pas kilo de poids .toute urographie iv devient quasiment impossible quand la clearance glomerulaire est inferieure a 10ml/mn
  13. NOURRISSON
      la restriction hydrique preparatoire peut etre dangereuse,elle sera moderee(3 a 5 heures)et totalement absente l’ete
  14. ENFANT
      le risque de voir apparaitre une diarrhee importante entrainant une deshydratation possible est majoree chez les enfants,il convient donc de diluer les produits normalement concentres ou d’utiliser des produits de contraste moins hyperosmolaires.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  140 ml en perfusion
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique:
  
  solutes a ph faible
  .
  
  solutions de sels metalliques

  ---

  Retour à la page d’accueil