Donnez-nous votre avis

DICYNONE 250 mg/2 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/11/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 141 MD

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : DICYNONE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1965
  2. octroi d’AMM 22/5/1967
  3. publication JO de l’AMM 29/9/1967
  4. validation de l’AMM 22/4/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303088-1
  
  6
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/7/1965
  2. inscription SS 7/6/1974

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.50 F
  
  Prix public TTC : 16.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETAMSYLATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HEMOSTATIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02B-X01.
     Antihémorragique et vasculoprotecteur.
     Amélioration de l’adhésivité plaquettaire et restauration de la résistance capillaire.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Chez l’homme :
     Voie injectable : 1 heure après injection (IV ou IM) de 500 mg d’étamsylate, on obtient une concentration plasmatique de 30 mcg/ml. Les demi-vies plasmatiques sont respectivement de 1.9 heures (IV) et 2.1 heures (IM). Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé : il est de l’ordre de 95%. L’étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (>80%).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Proposé
     * En médecine :
     – saignements par fragillité capillaire,
     – ménorragies sans cause organique décelable.
     * En chirurgie générale ou spécialisée (ORL, ophtalmologie, gynécologie) :
     – diminution des pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe, malades sous anti-coagulants.
  3. HEMORRAGIE
  4. FRAGILITE CAPILLAIRE
  5. MENORRAGIE

  Effets secondaires

  2. FIEVRE
  3. CEPHALEE
  4. ERUPTION CUTANEE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. DIARRHEE

  Précautions d’emploi

  2. PRESENCE DE SULFITES
  3. FIEVRE
     L’apparition d’une fièvre impose l’arrêt du traitement.
  4. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’étamsylate est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de l’étamsylate ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * adultes :
  – en urgence : deux à trois ampoules, trois fois par jour, par voie intraveineuse ou intramuscumlaire.
  – en pré-opératoire : une heure avant l’intervention, deux ampoules par voie intraveineuse ou intramuscumlaire.
  – en
  per-opératoire : à la demande.
  – en post-opératoire : une ampoule par voie intraveineuse ou intramuscumlaire, deux fois par jour.
  * nourrissons et enfants :
  Même schéma thérapeutique que chez l’adulte en réduisant la posologie de moitié.
  .
  .
  Mode
  d’emploi :
  Le soluté injectable peut être utilisé :
  – par voie orale : dilué dans un demi-verre d’eau.
  – localement : en tamponnements.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil