NETUX suspension buvable (arrt de commercialisation)
NETUX suspension buvable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : NETUX
Evénements :
- mise sur le march 15/11/1964
- octroi d’AMM 22/10/1974
- arrt de commercialisation 7/1/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307164-4
1
flacon(s)
90
ml
verreEvénements :
- inscription SS 8/8/1964
- radiation SS 28/2/2001
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Matériel de dosage : cuillre-mesure
1.25
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CODEINE CATIORESINE SULFONATE 200 mg
- PHENYLTOLOXAMINE 66.66 mg
Fix sur une rsine catiosulfonique.
- SORBITOL excipient
- GLYCEROL excipient
- SACCHAROSE excipient
- MACROGOL STEARATE 1000 excipient
- GOMME ADRAGANTE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 100C excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- AROME ABRICOT aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
– Par la codine : antitussif d’action centrale, alcalode de l’opium, dpresseur des centres respiratoires.
– Par la phnyltoloxamine : antihistaminique et antitussif d’action priphrique sur le muscle lisse bronchique ; exprimentalement elle accroit le rythme et l’amplitude de la respiration.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes, lorsque la persistance de celles-ci ne s’avre pas utile la fonction respiratoire. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Aux doses thrapeutiques, rare et modre. - SOMNOLENCE
Aux doses thrapeutiques, rare et modre. - VERTIGE
Aux doses thrapeutiques, rares et modrs. - NAUSEE
Aux doses thrapeutiques, rares et modres. - VOMISSEMENT
Aux doses thrapeutiques, rares et modrs. - BRONCHOSPASME
Aux doses thrapeutiques, rare et d’intensit modre. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Aux doses thrapeutiques, rares et modrs. - DEPRESSION RESPIRATOIRE
Aux doses thrapeutiques, rare et modre. - DEPENDANCE
En cas d’utilisation des doses suprathrapeutiques. - SYNDROME DE SEVRAGE
observ aprs utilisation des doses suprathrapeutiques, l’arrt brutal, chez l’utilisateur et le nouveau-n de mre toxicomane.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, verification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - GROSSESSE
Bien qu’une tude prospective amricaine ait suggr l’association entre codine et malformations mineures, jusqu’ ce jour aucun travail n’a confirm les rsultats de cette tude. Cependant par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser la codine pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Par prudence, viter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques). - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminue de 50% et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. (de mme pour les utilisateurs de machines). - BOISSONS ALCOOLISEES
Formellement dconseilles pendant le traitement. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Risque d’tre majore. - DIABETE
une cuillre soupe contient 6g de sucre, une cuillre caf 2g, une cuillre-mesure 0,50g de sucre.
Signes de l’intoxication :
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- SEDATION
- MYOSIS
- VOMISSEMENT
- PRURIT
- ERYTHEME CUTANE
- ATAXIE
- OEDEME PULMONAIRE rarement
- CRISE CONVULSIVE
- OEDEME DE LA FACE
- URTICAIRE
- RETENTION D’URINE
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
Traitement
Signes chez l’adulte: dpression aigu des centres respiratoires ; sdation, rash, myosis ; vomissements ; prurit, tumfaction de la peau ; ataxie ; oedme pulmonaire (plus rare).
– Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2mg/kg soit une cuillre caf ou
quatre cuillres-mesure de suspension buvable pour 5kg de poids corporel, en prise unique, mais exprimentalement la fixation de la rsine diminue la toxicit) : ralentissement de la frquence respiratoire ; myosis ; convulsions ; signes d’histamino-
libration : `bouffissure du visage`, ruption urticarienne, collapsus ; rtention d’urine.
– Traitement: assistance respiratoire ; naloxone.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Enfants de 30 mois 8 ans :
La posologie quotidienne ne doit pas dpasser un demi milligramme de codeine par kg soit: une cuillre-mesure par cinq kg de poids corporel, donner en deux prises;
– Enfants de 8 15 ans:
La
posologie quotidienne est de un milligramme de codeine par kg en deux prises, soit deux cinq cuilleres caf selon l’ge.
Ces posologies s’entendent en l’absence de toute autre forme pharmaceutiques apportant de la codine ou autre antitussif
central. Le traitement symptomatique doit tre court.
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Mode d’Emploi :
Agiter avant l’emploi.