Donnez-nous votre avis

BALSOLENE solution pour inhalation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : BALSOLENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1972
  2. mise sur le march 15/5/1973
  3. validation de l’AMM 21/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348296-2
  
  1
  flacon(s)
  90
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le march 12/11/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.80 F
  
  Prix public TTC : 27.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • EUCALYPTUS ESSENCE 1.165 g
    Huile essentielle d’eucalyptus
  • NIAOULI ESSENCE 0.72 g
    Huile essentielle de niaouli
  • MENTHOL 0.72 g
    Lvomenthol
  • BENJOIN 1.35 g
    Du Laos

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     A vise dcongestionnante.
     Les drivs terpniques (eucalyptus, niaouli, lvomenthol) peuvent abaisser le seuil pileptogne.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les tats congestifs des voies ariennes suprieures.
  3. INFLAMMATION DES VOIES RESPIRATOIRES

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spcialit contient des drivs terpniques (eucalyptus, niaouli, lvomenthol) qui peuvent entraner doses excessives :
     
     – des accidents type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dpasser les doses recommandes.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptmes persistent et/ou s’accompagnent de signes de surinfection, la conduite thrapeutique devra tre rvalue.
  4. NE PAS AVALER
  5. REACTION ALLERGIQUE
     En cas de raction allergique, suspendre le traitement.
  6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fbriles ou non.
     Lie la prsence de drivs terpniques.

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
  – Inhalation par fumigation.
  – Rpter les inhalations trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Ne pas avaler.
  – Diluer une cuillre caf de solution dans un bol d’eau trs
  chaude, mais non bouillante puis inhaler les vapeurs.

  ---

  Retour à la page d’accueil