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NIBIOL 50 mg/ml suspension buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – A 62 SUSPENSION

  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DEBAT

  Produit(s) : NIBIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/11/1972
  2. mise sur le marché 20/9/1973
  3. publication JO de l’AMM 20/10/1973
  4. validation de l’AMM 10/12/1991
  5. arrêt de commercialisation 28/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314278-1
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/6/1973
  2. inscription SS 11/7/1973
  3. arrêt de commercialisation 28/10/1995
  4. radiation collectivités 19/1/1996
  5. radiation SS 29/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 19.11 F
  
  Prix public TTC : 29.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • NITROXOLINE 1 g
    Une cuillère à café contient 50 mg de Nitroxoline.

  Principes non-actifs

  • RESINE ANIONIQUE POLYAMINE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE/CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • PARFUM ORANGE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-X07.
     La Nitroxoline est un agent antibactérien rattaché chimiquement aux dérivés des oxyquinoléines.
     Le spectre antibactérien et antifongique naturel de la Nitroxoline est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis.
     Candida albicans, Candida sp dont tropicalis, krusei, parapsilosis et Torulopsis sp dont glabrata.
     – Espèces inconstamment sensibles :
     Proteus, Staphylocoques.
     – Espèces habituellement résistantes :
     Pseudomonas sp, Providencia sp, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Serratia sp et les germes anaérobies.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement des infections urinaires basses de l’enfant, non compliquées et après avoir éliminé une lésion rénale.
     – Traitement préventif des réinfections urinaires chez les enfants porteurs d’une uropathie.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Mineurs.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Lors de traitements continus et prolongés par des dérivés halogénés des hydroxyquinoléines pris à haute dose, des cas de névrite périphérique ou d’atteinte du nerf optique ont été décrits. Bien que Nibiol ne contienne pas de dérivé halogéné des hydroxyquinoléines mais un dérivé nitré pour lequel aucun accident de ce genre n’a été signalé à ce jour, il est conseillé par prudence, de ne pas prolonger au delà de quatre semaines sans nouvel examen médical.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     La Nitroxoline ne doit pas être prescrite en association avec d’autres médicaments contenant des hydroxyquinoléines ou leurs dérivés.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / mn.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Nibiol Suspension peut être administrée à tous les enfants sans limite d’âge, même aux prématurés.
  Une cuillère à café contient 20 mg de principe actif.
  La posologie est de vingt milligrammes par kilogramme de poids, soit deux
  cuillerées à café par cinq kilogrammes de poids.
  La dose totale doit être administrée en trois prises dans la journée, avant un biberon ou un repas.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  – Chez l’insuffisant rénal :
  Clairance de la créatinine supérieure à 20 ml
  / mn : réduire la posologie de moitié.
  Clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / mn : l’utilisation de la Nitroxoline est contre – indiquée.
  – Chez l’insuffisant hépatique :
  Il est recommandé de diviser la posologie par deux.

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