Donnez-nous votre avis

SIMACTIL 4.5 mg lyophilisats oraux (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/8/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – COLMENE
  nom ancien – OPTAMINE LYOC

  
  Forme : LYOPHILISATS ORAUX
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : SIMACTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/1/1984
  2. publication JO de l’AMM 18/3/1984
  3. mise sur le march 15/1/1986
  4. arrt de commercialisation 1/7/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326925-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 23/10/1985
  2. arrt de commercialisation 1/7/1993
  3. radiation SS 9/9/1993
  4. radiation collectivits 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 4.50 mg

  Principes non-actifs

  • DEXTRAN 70 excipient
  • MALTODEXTRINE excipient
  • SUCROESTER 15 excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • LACTOSE excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • VANILLINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     Activit centrale :
     Les travaux raliss chez l’animal montrent que le dihydroergotoxine est caractrise par:
     – Une action correctrice sur la microcirculation crbrale et la consommation crbrale d’oxygne.
     – Une amlioration des processus mtaboliques crbraux et une action sur la libration des mdiateurs crbraux.
     Chez l’homme, la dihydroergotoxine permet une meilleure utilisation de l’oxygne et une amlioration des traces de l’lectro-encphalogramme.
     Activit priphrique :
     De nombreuses donnes exprimentales montrent que la dihydroergotoxine possde des proprits alpha-bloquantes, notamment au niveau vasculaire, amliorant la compliance veineuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Troubles psycho-comportementaux de la snescence crbrale.
     Des tudes contrles ont confirm l’activit de la dihydroergotoxine sur les symptmes suivants :
     . Ralentissement de l’activit psychique du vieillard, troubles de l’humeur, diminution de la vigilance, altration de la mmoire des faits rcents, anxiet, troubles de l’orientation temporo-spatiale, troubles somatiques: vertiges, fatigue, troubles de l’apptit, perturbations dans la pratique des soins personnels.
     – Le Simactil est propos dans:
     . les squelles d’accidents vasculaires crbraux constitus, les troubles cochlo-vestibulaires (vertiges) ou rtiniens d’origine vasculaire
     . les squelles de traumatismes craniens
     . certains troubles circulatoires priphriques.
     NB : ces dernires indications sont proposes partir d’essais cliniques et paracliniques non contrls.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Possibilit de syndrome nauseux, surtout en cas de prise jeun.
  3. CONGESTION NASALE

  Précautions d’emploi

  2. PRISE A JEUN
     Eviter la prise jeun, afin de prvenir d’ventuels troubles digestifs.
  3. MISE EN GARDE
     Comme tous les mdicaments de cette classe thrapeutique, le Simactil n’a pas d’action hypotensive long terme, et ne dispense pas du traitement spcifique de l’hypertension artrielle.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un lyophilisat oral une fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi:
  – A prendre au moment d’un repas, dissoudre dans un verre d’eau, ou laisser fondre sous la langue.
  – Eviter de prendre jeun afin de prvenir d’ventuels troubles
  digestifs. Comme tous les mdicaments de cette classe thrapeutique, le Simactil n’a pas d’action hypotensive long terme, et ne dispense pas du traitement spcifique de l’hypertension artrielle.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil