APHLOMYCINE glules (arrt de commercialisation)

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APHLOMYCINE glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – LF 19


    Forme : GELULES

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : FUMOUZE

    Produit(s) : APHLOMYCINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/1/1967
    2. mise sur le march 15/3/1969
    3. arrt de commercialisation 1/2/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 300582-5

    1
    bote(s)
    12
    unit(s)

    Evénements :

    1. inscription SS 19/12/1968
    2. arrt de commercialisation 1/2/1993
    3. radiation SS 31/1/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
      Le chlorhydrate de ttracycline est un antibiotique bactriostatique large spectre du groupe des ttracyclines duree d’action courte recouvrant les micro-organismes suivants:
      – Espces habituellement sensibles:
      * mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae;
      * cocci gram ngatif: gonocoques et mningocoques (non accessibles dans leurs localisations mninges);
      * bacilles gram positif: listeria (non accessible dans ses localisations mninges) corynebacterium acnes, rouget, charbon;
      * bacilles gram ngatif: brucella, pasteurella, haemophilus, vibrio cholera campylobacter;
      * spirochetes: treponema pallidum, borrelia, leptospires.
      – Espces inconstamment sensibles (10 40% de souches rsistantes):
      staphylocoques, streptocoques a, c, g, pneumocoques, salmonella typhi, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anarobies (clostridium, bactrodes, fusobacterium), legionella pneumophila.
      – Espces rsistantes (cmi suprieure ou gale seize mcg/ml) streptocoques b et d, enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
      Lorsque, pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante habituelle des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
      La chymotrypsine constitue un apport vise antioedmateuse et antiinflammatoire.

    Indications Thérapeutiques


    2. Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la ttracycline.
      Elles tiennent compte la fois de la situation de cet antibiotique dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles et des connaissances actualises sur la sensibilit des espces bactriennes.
      Elles sont limites aux infections dues aux germes suivants:
      – brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, trponmes et spirochtes, vibrions cholriques; dans leurs manifestations:
      – systmiques
      – respiratoires
      – gnito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les ttracyclines ne sont indiques qu’en cas d’allergie aux bta-lactamines). Indication particulire: acn.

    Effets secondaires

    2. DYSCHROMIE DENTAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

      Ou hypoplasie de l’mail dentaire.

    3. TROUBLE DIGESTIF
    4. DIARRHEE
    5. NAUSEE
    6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    7. OESOPHAGITE
      Lie la forme glule.
    8. REACTION ALLERGIQUE
    9. URTICAIRE
    10. RASH
    11. PRURIT
    12. PHOTOSENSIBILISATION
    13. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
    14. ANEMIE HEMOLYTIQUE
    15. THROMBOPENIE
    16. NEUTROPENIE
    17. EOSINOPHILIE
    18. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une relation avec un effet anti-anabolique a t signale avec les ttracyclines. Cette hyperazotmie peut tre majore par l’association avec les diurtiques.

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Reconsiderer l’intert du produit dans l’arsenal disponible.

      Le surdosage expose un risque d’hpatotoxicit.
    3. RADIATIONS SOLAIRES
      En raison des risques de photosensibilisation, il est conseill d’viter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme. L’utilisation des ttracycilnes primes peut entraner l’apparition d’acidoses tubulaires rnales rapidement rversibles.
    4. ULTRA-VIOLETS
      En raison des risques de photosensibilisation, il est conseill d’viter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme. L’utilisation des ttracycilnes primes peut entraner l’apparition d’acidoses tubulaires rnales rapidement rversibles.
    5. PHOTOSENSIBILISATION
      En raison des risques de photosensibilisation, il est conseill d’viter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme. L’utilisation des ttracycilnes primes peut entraner l’apparition d’acidoses tubulaires rnales rapidement rversibles.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      En particulier aux antibiotiques de la famille des ttracyclines et aux enzymes protolytiques.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      Comme pour toute ttracycline limination rnale prfrentielle.
    4. GROSSESSE
      – Chez l’animal: l’exprimentation met en vidence un effet tratogne (squelette).
      – Chez l’homme: l’exposition au 1er trimestre de la grossesse ne semble pas s’accompagner d’un risque malformatif particulier.
      Nanmoins par prudence, viter de prescrire pendant le 1er trimestre.
      Aux 2me et 3me trimestre: contre-indique en raison du risque de coloration des dents de lait.
    5. ALLAITEMENT
    6. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
      En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’mail dentaire.

    Examen Perturbe

    2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      La ttracycline peut :
      – donner de faux rsultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (mthode de BENEDIKT, clinitest);
      – produire dans les urines une fluorescence interfrant dans le dosage des catcholamines urinaires (mthode de HINGERTY).

    Surdosage

    Traitement

    Des taux sanguins anormalement levs de ttracycline dus une insuffisance rnale ou une absorption massive ont pu induire une toxicit hpatique, une hyperazotmie, une hyperphosphatmie et une acidose.
    Procder un traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Adultes: un gramme cinq deux grammes par jour (soit six huit glules) en trois prises;
    – enfants: vingt cinq milligrammes par kilogramme par jour en trois prises.
    Pour le traitement de l’acn, il est conseill de suivre le
    schma suivant :
    six glules par jour pendant deux semaines; quatre glules par jour pendant deux semaines; trois glules par jour pendant deux semaines; deux glules par jour pendant deux semaines.
    .
    Mode d’Emploi:
    – A prendre en dehors des repas avec
    un grand verre d’eau.
    – Aprs la fin du traitement il est recommand de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entam (tant donns les risques auxquels s’expose le malade qui, lors d’une utilisation ulteieure ventuelle, ne vrifierait pas
    la date de premption).

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