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PAIKINASE-BACITRACINE pommade (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : PAIKINASE-BACITRACINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/5/1960
  2. mise sur le march 1/6/1961
  3. publication JO de l’AMM 4/6/1970
  4. arrt de commercialisation 1/11/1987
  5. retrait d’AMM 1/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307765-8
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrt de commercialisation 1/11/1987
  4. radiation SS 23/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PAPAINE 5 g
    extrait hydrosoluble de papaine purifiee (activite proteolytique titre300)
  • BACITRACINE 75000 U.I.

  Principes non-actifs

  • CHOLESTEROL excipient
  • HUILE DE PARAFFINE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CICATRISANT DERMIQUE (ENZYME PROTEOLYTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D03B-A10.
     Dtersion enzymatique, Paikinase Bacitracine associe l’activit protolytique de la papane au spectre antibactrien de la bacitracine.
     La bacitracine, antibiotique polypeptidique usage local exclusif, est active sur les staphylocoques et les streptocoques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Propos, en traitement d’appoint, dans la phase de dtersion d’une plaie chronique, en particulier: plaies atones, escarres, ulcrations trophiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     La sensibilisation cutane l’antibiotique peut compromettre l’utilisation ultrieure par voie gnrale d’un antibiotique antigniquement apparent.
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Survient plus frquemment en cas d’emploi prolong et d’utilisation sur les dermites de stases. Les lsions d’eczma peuvent dissminer distance des zones traites.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     Un traitement sur une peau lse, une grande surface, sous occlusion ou en couche paisse, en raison du passage de l’antibiotique dans la circulation gnrale, peut entraner des effets toxiques rnaux.. La dure du traitement majore ce risque.
  5. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Comme toutes les protines trangres l’organisme, la papane est antignique et peut exposer des ractions anaphylactiques.
  6. DOULEUR DANS LA REGION D’APPLICATION
     Localement, sensation douloureuse lors de l’application.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Une dtersion enzymatique ne se substitue pas une dtersion manuelle et n’en dispense pas.
     
     – La prsence de l’antibiotique ne dispense pas de l’indispensable nettoyage pralable (avec un produit qui n’inactive pas l’enzyme).
     
     – Pour viter une protolyse excessive ou inadquate, viter le contact avec le tissu sain avoisinant (protection des berges de la plaie) et tenir compte du tissu sous-jacent qui peut tre particulierement vulnrable (tissu cartilagineux).
     
     – En raison du risque de ractions anaphylactiques (nature antignique de l’enzyme), viter les lsions (hmorragiques…) susceptibles de favoriser le passage dans la circulation gnrale.
     
     – L’antibiotique peut slectionner des germes rsistants et favoriser une surinfection. La dure du traitement doit tre limite d’autant que l’indication ne justifie pas un traitement prolong.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe, notamment aux autres enzymes.
  3. LESIONS SUINTANTES
     Lsions suintantes, macres et dans les plis.
  4. ULCERES DE JAMBES
  5. ***
     – Ne pas utiliser sur les muqueuses et notamment sur les conjonctives.
     – Ne pas utiliser lorsque la plaie laisse dcouvert cartilage, capsule articulaire ou artre importante ou lorsqu’elle donne lieu une hmorragie.
     – Ne pas utiliser dans les cavits par l’intermdiaire d’un drain chirurgical.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Laver la plaie au srum physiologique, nettoyer la compresse.
  Etaler une mince couche de pommade. Appliquer une compresse sche et strile.
  Renouveler le pansement une fois par jour. Le traitement sera poursuivi jusqu’au stade du
  bourgeonnement.
  Ds qu’apparat un bourgeon charnu granulomateux, interrompre les applications.
  

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