ANAKIT 1 mg/1 ml solution injectable
ANAKIT 1 mg/1 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : BAYER PHARMAProduit(s) : ANAKIT
Evénements :
- octroi d’AMM 1/1/1987
- mise sur le march 15/4/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329321-5
1
seringue(s) pr-remplie(s)
1
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 62.58 F
Prix public TTC : 110 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- EPINEPHRINE 1 mg
Adrnaline.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- CHLOROBUTANOL ANHYDRE conservateur (excipient)
- STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01C-A24.
L’adrnaline est un sympathomimtique action directe, ayant des effets aussi bien sur les rcepteurs alpha- que bta-adrnergiques.
L’emploi d’adrnaline dans le traitement d’urgence du choc anaphylactique repose essentiellement sur les proprits suivantes :
– vasoconstriction priphrique;
– action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive ;
– action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libration des mdiateurs de l’inflammation et de l’allergie.
*proprits pharmacocintiques:
L’administration sous-cutane d’adrnaline est suivie d’une rsorption relativement lente partir du tissu sous-cutan (3 5 minutes), du fait de la vasoconstriction locale.
L’adrnaline injecte subit rapidement une mthylation cyclique puis une dsamination aboutissant une limination urinaire de composs inactifs (sulfate de mlanphrine et acide 4 OH -3 mthoxymandlique.
-
Traitement d’urgence des symptmes du choc anaphylactique ou anaphylactode provoqu par un mdicament ou par une piqre d’hymnoptre (frelon, gupe, abeille) .
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires de l’adrnaline sont transitoires et mineurs. - PALPITATION
- GENE RESPIRATOIRE
- PALEUR
- SENSATION DE VERTIGE
- ASTHENIE
- TREMBLEMENT
- CEPHALEE
- FIEVRE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
Brutale.
- MISE EN GARDE
L’adrnaline peut tre prescrite titre de prcaution aux sujets susceptibles de faire un choc anaphylactique, principalement ceux ayant une hypersensibilit aux piqres d’hymnoptres (allergiques) .
Ces patients doivent toujours avoir leur trousse d’urgence avec eux, lorsqu’ils sont susceptibles d’tre exposs ce risque.
Ceci ne doit pas remplacer le traitement mdical, mais seulement permettre aux sujets risque, loigns de tout centre mdical, de s’administrer eux-mmes ou de se faire administrer de l’adrnaline en cas de besoin, vitant ainsi des ractions anaphylactiques mortelles.
Le praticien doit trs clairement expliquer au patient le maniement de la seringue et les effets de l’adrnaline lorsqu’il prescrit Anakit.
Le sujet sensibilis doit s’injecter ou se faire injecter de l’adrnaline en urgence ds l’apparition des signes avant coureurs d’une raction allergique, notamment :
– prurit gnralis des muqueuses ou rythme ;
– oedme labial ou oropharyng ;
– oppression thoracique ;
– sueurs profuses.
Tous ces symptmes peuvent en quelques minutes tre suivis d’un tat de choc grave. Il faut donc que le patient lui-mme et son entourage soient familiariss avec l’emploi de la trousse d’urgence. Les signes avant coureurs de choc anaphylactique doivent tre parfaitement connus, ainsi que le maniement de la seringe d’Anakit. - VOIE VEINEUSE
Ne jamais injecter. - SPORTIFS
- HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
- ARTERIOSCLEROSE
- DIABETE
- HYPERTHYROIDIE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
anesthsiques volatils halogns, antidpresseurs imipraminiques, guanthidine et apparents, brtylium.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La dose recommande est de zro milligramme zro un (0.01) par kilogramme.
L’amlioration lie au traitement apparat dans les trois cinq minutes suivant l’injection.
– chez l’adulte zro millilitre trois (0.3) par voie
sous-cutane, une seconde injection peut tre faite dix quinze minutes plus tard si ncessaire.
– chez l’enfant :
* de moins de deux ans (jusqu’ douze kilogrammes) : zro millilitre zro cinq (0.05) zro millilitre un (0.1)
* de deux six ans
(douze dix huit kilogrammes) : zro millilitre quinze (0.15)
* de six douze ans (dix huit trente trois kilogrammes) : zro millilitre deux (0.2).
.
.
Mode d’Emploi :
– La seringue d’Anakit est prte l’emploi. Le piston double bute permet deux
injections de zro millilitre trois (0.3) chacune.
– A utiliser seulement en cas d’urgence.
– Injection par intramusculaire ou, pour une utilisation par le patient ou son entourage, de prfrence par voie sous-cutane dans la face entro-latrale de la
cuisse.
– La seringue tant gradue (une graduation correspond zro millilitre un (0.1) ) il est possible d’adapter la posologie individuellement en cas de besoin.
– La seringue Anakit doit tre imprativement prescrite par un praticien qui doit
revoir en dtail avec son patient la notice d’emploi pour s’assurer que ce dernier comprend correctement les indications et conditions d’utilisation du dispositif.
– Peut tre transport temprature ambiante ; vrifier cependant que la coloration de
la solution contenue dans la seringue ne vire pas au brun-rose, ou ne prsente pas un prcipit ce qui indiquerait sa dnaturation et la rendrait inutilisable.
– Ne pas utiliser la trousse aprs l’expiration de la date limite d’utilisation.
– Toute
trousse sortie du rfrigrateur et conserve temprature ambiante, notamment pendant l’t, doit tre dtruite la fin de la priode d’activit des hymnoptres.
– Le contenu non utilis de la seringe doit tre jet, mme si la date d’expiration
n’est pas atteinte.
– Ne pas laisser la porte des enfants.