FER UCB solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – FER CB12

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : UCB PHARMA

  Produit(s) : FER UCB

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1964
  2. octroi d’AMM 31/3/1967
  3. publication JO de l’AMM 7/9/1967
  4. validation de l’AMM 18/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303960-0
  
  -1- 12
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre jaune
  ampoule A
  
  -2- 12
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre jaune
  ampoule B
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 22.84 F
  
  Prix public TTC : 36.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • FERREUX CHLORURE 178 mg
    Ttrahydrat, quantit correspondant 50 mg de fer ferreux

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • AROME FRUITS ROUGES aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • ASCORBATE DE SODIUM 112.50 mg
    Quantit correspondant 100 mg d’acide ascorbique

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03A-A05.
     Association de fer et de vitamine C.
     Le fer est un constituant essentiel de l’organisme, il est ncessaire la formation de l’hmoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
     La vitamine C permet une meilleure absorption du fer au niveau duodnal.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Le chlorure ferreux comme les sels ferreux en gnral est faiblement absorb (10 20% de la dose ingre).
     Cette absorption est majore quand les rserves en fer sont diminues.
     L’absorption a lieu surtout au niveau du duodnum et de la partie proximale du jjunum.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Anmie par carence martiale.
     – Traitement prventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prmatur, jumeau ou n de mre carence.
  3. ANEMIE SIDEROPENIQUE
  4. CARENCE EN FER

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. CONSTIPATION
  4. DIARRHEE
  5. COLORATION DES SELLES
     Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
  6. COLORATION DES DENTS (EXCEPTIONNEL)
     Coloration brune ou noire des dents, rversible l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Non indication :
     L’hyposidrmie associe aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
     – Traitement associ :
     Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, tre associ au traitement tiologique.
  3. NOURRISSON
     La prvention de la carence martiale du nourrisson repose sur l’introduction prcoce d’une alimentation diversifie.
  4. RECOMMANDATION
     La consommation importante de th inhibe l’absorption de fer.
  5. SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
     Un contrle de l’efficacit est utile aprs 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l’anmie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer srique et saturation de la sidrophiline).

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE
     En particulier anmies normo ou hypersidrmique telles que thalassmie, anmie rfractaire, anmie par insuffisance mdullaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  – En cas d’ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont t rapports, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans :
  La symptomatologie comporte des signes d’irritation intense ou de ncrose des muqueuses digestives, entranant douleurs
  abdominales, vomissements, diarrhes souvent sanglantes pouvant s’accompagner d’tat de choc avec insuffisance rnale aigu, atteinte hpatique, coma souvent convulsif.
  A distance de l’intoxication, des stnoses digestives sont possibles.
  * Traitement :
  
  Le traitement doit intervenir le plus tt possible, en ralisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium 1%.
  L’utilisation d’un agent chlateur est efficace, le plus spcifique tant la dfroxamine, principalement lorsque la
  concentration en fer srique est suprieure 5 mcg/ml. L’tat de choc, la dshydratation et les anomalies acidobasiques sont traits de faon classique.
  – Des doses leves de vitamine C (suprieures 1 g) favorisent chez certains sujets l’apparition
  de lithiases oxaliques et uriques et peuvent accrotre l’hmolyse chez les sujets dficients en G6PD, dans les formes hmolyse chronique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une ampoule de type A contient cinquante milligrammes de fer, une ampoule de type B contient cent milligrammes d’acide ascorbique.
  1 / Traitement curatif :
  – Chez l’adulte :
  Cent deux cents milligrammes de fer mtal par jour, soit
  deux quatre ampoules de type A et deux quatre ampoules de type B par jour.
  – Chez le nourrisson et chez l’enfant :
  Six dix milligrammes de fer mtal par kilogramme et par jour.
  La poslogie maximale est en gnral de deux cents milligrammes par
  jour.
  . nourrisson de cinq huit kilogrammes (environ un six mois) : une ampoule de type A et une ampoule de type B par jour.
  . nourrisson de huit douze kilogrammes (environ six trente mois) : une deux ampoules de type A et une deux ampoules
  de type B par jour.
  . enfant de douze vingt kilogrammes (environ trente mois six ans) : une trois ampoules de type A et une trois ampoules de type B par jour.
  . enfant de vingt trente kilogrammes (environ six dix ans) : deux trois ampoules
  de type A et deux trois ampoules de type B par jour.
  . enfant de plus de trente kilogrammes ( partir de dix ans) : deux quatre ampoules de type A et deux quatre ampoules de type B par jour.
  2 / Traitement prventif :
  – Chez la femme enceinte : de
  l’ordre de cinquante milligrammes de fer mtal par jour, soit une ampoule de type A et une ampoule de type B par jour, pendant les derniers trimestres de grossesse (ou partir du quatrime mois).
  – Chez le nourrisson : six dix milligrammes de fer
  mtal par kilogramme et par jour, soit :
  . nourrisson de cinq huit kilogrammes (environ un six mois) : une ampoule de type A et une ampoule de type B par jour.
  . nourrisson de huit douze kilogrammes (environ six trente mois) : une deux
  ampoules de type A et une deux ampoules de type B par jour.
  3 / Dure du traitement :
  Elle doit tre suffisante, trois six mois, pour corriger l’anmie et restaurer les rserves en fer qui, chez l’adulte, sont d’environ mille milligrammes.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Afin de limiter les effets indsirables, il est conseill de prendre ce mdicament avant les repas, mais l’horaire de la prise et ventuellement la posologie sont adapter en fonction de la tolrance digestive.
  En raison de la prsence de
  vitamine C, viter la prise de ce mdicament en fin de journe.
  Prendre les deux types d’ampoules de faon concomitante, dans un grand verre d’eau.
  .
  .
  Grossesse :
  Des donnes cliniques ngatives, portant sur quelques milliers de femmes traites,
  semblent exclure un effet nfaste du sulfate ferreux.
  En consquence, ce mdicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut tre prescrit pendant la grossesse.
  .
  .
  Allaitement :
  Le passage du chlorure ferreux dans le lait maternel n’a pas t
  valu, mais, compte tenu de la nature de la molcule, l’administration de ce mdicament est possible chez la femme qui allaite.

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