FERROSTRANE 0.68 pour cent sirop
FERROSTRANE 0.68 pour cent sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – FERROSTRENE
Forme : SIROP
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialis
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : FERROSTRANE
Evénements :
- octroi d’AMM 31/3/1965
- mise sur le march 15/12/1965
- validation de l’AMM 28/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303969-8
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 13/7/1965
- inscription liste sub. vnneuses 13/7/1966
- agrment collectivits 19/2/1995
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 9.98 F
Prix public TTC : 17.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FEREDETATE SODIQUE 4.75 g
Quantit correspondant 0.68 g de fer.
Une cuillre caf (5 ml) contient 0.237 g de ferdtate de sodium, soit 34 mg (0.6 mmoles) de fer et 14 mg (0.61 mmoles) de sodium.
- SORBITOL excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
- SACCHARINATE DE SODIUM excipient
- GLYCEROL excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- AROME CERISE aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIANEMIQUE (FER FERRIQUE VOIE ORALE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B03A-B03.
Le fer est un constituant essentiel de l’organisme, il est ncessaire la formation de l’hmoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
* Proprits pharmacocintiques :
Le ferdtate comme les sels ferreux en gnral est faiblement absorb (10 20% de la dose ingre). Cette absorption est majore quand les rserves en fer sont diminues.
L’absorption a lieu surtout au niveau du duodnum et de la partie proximale du jjunum.
- ***
Anmie par carence martiale.
Traitement prventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prmatur, jumeau ou n de mre carence. - ANEMIE SIDEROPENIQUE
- NAUSEE
- DIARRHEE
- REACTION ALLERGIQUE GENERALE
- COLORATION DES SELLES
En noir, habituelle.
- MISE EN GARDE
L’hyposidrmie associe aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, tre associ au traitement tiologique. - NOURRISSON
La prvention de la carence martiale du nourrisson repose sur l’introduction prcoce d’une alimentation diversifie. - RECOMMANDATION
La consommation importante de th inhibe l’absorption de fer. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Un controle de l’efficacit est utile aprs 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l’anmie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer srique et saturation de la sidrophiline).
- SURCHARGE MARTIALE
En particulier anmie normo ou hypersidrmiqe telles que thalassmie, anmie rfractaire, anmie par insuffisance mdullaire. - THALASSEMIE
- ANEMIE REFRACTAIRE
Traitement
En cas d’ ingestion massive, des cas de surdosage ont t rapports, en particulier chez l’enfant de moins de deux ans.
La symptomatologie comporte des signes d’irritation intense ou de ncrose des muqueuses digestives entranant douleurs abdominales,
vomissements, diarrhes souvent sanglantes pouvant s’accompagner d’tat de choc avec insuffisance rnale aigu, atteinte hpatique, coma souvent convulsif.
A distance de l’intoxication, des stnoses digestives sont possibles.
Le traitement doit
intervenir le plus tt possible en ralisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium 1%.
L’utilisation d’un agent chlateur est efficace, le plus spcifique tant la dfroxamine, principalement lorsque la concentration en fer
srique est suprieure 5 microg/ml. L’tat de choc, la dshydratation et les anomalies acido-basiques sont traits de faon classique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une cuillre caf contient trente quatre milligrammes de fer mtal.
A prendre de prfrence entre les biberons ou avant les repas, l’horaire de la prise et la rpartition sont adapter en fonction de la tolrance digestive.
Afin de
limiter les effets indsirables, il est conseill de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.
1 / Traitement curatif :
– Chez l’adulte et l’enfant partir de trente kilogrammes (environ dix ans) :
Cent deux cents milligrammes de fer
mtal par jour, soit trois six cuillres caf par jour.
– Chez le nourrisson partir d’un mois et l’enfant de moins de trente kilogrammes (environ dix ans) :
Six dix milligrammes de fer mtal par kilogramme et par jour, soit en moyenne :
.
nourrisson de cinq huit kilogrammes (environ un six mois) : une deux cuillres caf par jour,
. nourrisson de huit douze kilogrammes (environ six trente mois) : deux trois cuillres caf par jour,
. enfant de douze vingt kilogrammes
(environ trente mois six ans) : trois quatre cuillres caf par jour,
. enfant de vingt trente kilogrammes (environ six dix ans) : quatre cinq cuillres caf par jour.
2 / Traitement prventif :
– Chez la femme enceinte :
De l’ordre de
cinquante milligrammes de fer mtal par jour, soit une deux cuillres caf par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou partir du quatrime mois).
– Chez le nourrisson partir d’un mois :
Six dix milligrammes de fer mtal
par kilogramme et par jour, soit :
. nourrisson de cinq huit kilogrammes (environ un six mois) : une deux cuillres caf par jour,
. nourrisson de huit douze kilogrammes (environ six trente mois) : deux trois cuillres caf par jour.
3
/ Dure de traitement :
Elle doit tre suffisante, trois six mois, pour corriger l’anmie et restaurer les rserves en fer qui, chez l’adulte, sont d’environ mille milligrammes.
.
Grossesse :
Des donnes cliniques ngatives, portant sur quelques
milliers de femmes traites, semblent exclure un effet nfaste du frdtate de sodium.
En consquence, ce mdicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut tre prescrit pendant la grossesse.
.
.
Allaitement :
Le passage du ferdtate de
sodium dans le lait maternel n’a pas t valu. Cependant, compte tenu de la nature de la molcule, l’administration de ce mdicament est possible chez la femme qui allaite.