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ERYTHROTON Comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/1/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – STOMAROL

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : ERYTHROTON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/10/1955
  2. mise sur le march 15/4/1956
  3. arrt de commercialisation 21/2/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303723-9
  
  1
  bote(s)
  24
  unit(s)
  brun

  Evénements :

  1. inscription SS 7/6/1956
  2. radiation SS 1/10/1993
  3. arrt de commercialisation 21/2/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FERREUX BETAINATE CHLORHYDRATE 100 mg
    Correspondant 15 mg de fer.

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GELATINE excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • TALC excipient
  • OXYDE DE FER BRUN excipient
  • CIRE DE LIGNITE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03A-A20.
     Prsence de fer sous forme de btanate ferreux facilement assimilable par le tube digestif.
     Vitamine B12 spcifique de la naissance et de la maturation globulaire. Facteur intrinsque extrait concentr de foie.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Anmie par dficit simultan en fer (carence d’apport ou perte de fer) et vitamine B12 (carence d’apport).
     Pour les anmies par dficit lectif, un traitement par le fer seul ou par la vitamine b12 seule est prfrable.
     Dans la mesure du possible, ce traitement martial doit tre associ au traitement de la cause.

  Effets secondaires

  2. COLORATION DES SELLES
     Coloration noire
  3. TROUBLE DIGESTIF
     Selon les doses.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce mdicament contient de la vitamine B12, les doses sont suffisantes pour masquer la symptomatologie et retarder le diagnostic d’un dficit en vitamine B12 du une anomalie d’absorption.

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE
  3. ALLERGIE A LA VITAMINE B 12

  Surdosage

  Traitement
  
  Aprs ingestion massive, des cas de surdosage avec les sels de fer ont t rapports, en particulier chez l’enfant de moins de deux ans; la symptomatologie comporte des signes d’irritation et de ncrose gastro-intestinale accompagns dans la plupart des
  cas de nauses, vomissements et tat de choc.
  Le traitement doit intervenir le plus tt possible en ralisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium 1%.
  L’utilisation d’un agent chlateur est efficace, le plus spcifique tant
  la dfroxamine, principalement lorsque la concentration en fer srique est suprieure 5 microg/ml. L’tat de choc, la dshydratation et les anomalies acido-basiques sont traits de faon classique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est calcule partir des besoins en fer dans l’anmie :
  100 200 milligrammes de fer mtal par jour chez l’adulte, pour l’enfant :
  6 10 mg de fer mtal par kilogramme par jour.
  Adultes : 7 comprims par jour; enfants
  : 4 7 comprims par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  A prendre de prfrence avant les repas mais l’horaire de la prise et parfois la posologie sont adapter en fonction de la tolrance digestive.
  Dure du traitement : les rserves de fer sont de 600
  milligrammes pour la femme et 1200 milligrammes pour l’homme. L’anmie par carence martiale s’accompagnant d’une dpltion des rserves, le traitement devra corriger l’anmie et reconstituer ces rserves.
  Compte tenu de l’absorption faible mme aux
  doses prconises, le traitement doit tre prolong.
  Un contrle de l’efficacit est ncessaire aprs trois mois de traitement : il doit porter sur la rparation de l’anmie (HS, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer srique et saturation
  de la sidrophiline).
  

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