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POLYGYNAX capsules vaginales

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – INO 630

  
  Forme : CAPSULES MOLLES VAGINALES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : POLYGYNAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/9/1968
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1969
  3. mise sur le march 15/9/1969
  4. validation de l’AMM 11/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308502-0
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  3
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 6/8/1969

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.01 F
  
  Prix public TTC : 24.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553420-3
  
  20
  plaquette(s) thermoforme(s)
  3
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 105.89 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 35000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 35000 U.I.
  • NYSTATINE 100000 U.I.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROGLYCERIDES D’HUILE DE PALME excipient
  • HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
  • DIMETICONE 1000 excipient et excipient de la capsule
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (capsule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-A51.
     Association de nomycine, de polymyxine B et de nystatine.
     La nomycine et la polymyxine B ont une activit sur la plupart des germes Gram + et Gram -.
     Les streptocoques et bactries anarobies sont rsistants aux deux antibiotiques.
     La nystatine est un antifongique activit anticandida.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des vaginites germes sensibles et des vaginites non spcifiques.
  3. INFECTION VULVOVAGINALE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     EMPLOI PROLONGE

     Celui-ci survient plus frquemment en cas d’emploi prolong.
     Les lsions d’eczma peuvents’tendre distance des zones traites.

  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Le risque d’apparition d’effets systmiques toxiques (rnaux, auditifs…) est limit, compte tenu de la dure limite du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Raction allergique :
     En cas d’intolrance locale ou de raction allergique, le traitement sera interrompu.
     La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultrieure par voie gnrale du mme antibiotique ou d’antibiotiques apparents.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     La dure du traitement doit tre limite en raison du danger de slection de germes rsistants et du risque de surinfection par ces germes.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de donnes sur l’importance des fractions de nomycine et de polymyxine B rsorbes par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilit d’effets sytmiques, majors en cas d’insuffisance rnale.
  5. GROSSESSE
     l n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, l’utilisation de Polygynax est dconseille pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de ce mdicament est viter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. CONTRACEPTION LOCALE
     * Association contre-indique :
     – Prservatifs : risque de rupture des prservatifs.
     * Association dconseille :
     – Spermicides : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Une capsule vaginale le soir pendant douze jours.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  – Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygine (port de sous-vtements en coton, viter les douches vaginales et le port de tampon
  interne pendant le traitement…) et, dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
  – Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
  – Ne pas interrompre le traitement pendant les rgles.

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