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CARTEOL 1 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : CARTEOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/2/1985
  2. publication JO de l’AMM 7/4/1985
  3. mise sur le march 15/9/1985
  4. rectificatif d’AMM 3/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343807-9
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  3
  ml
  PEBD

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/10/1985
  2. inscription SS 7/1/1998
  3. mise sur le march 26/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.45 F
  
  Prix public TTC : 32.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARTEOLOL CHLORHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYOTIQUE-ANTIGLAUCOMATEUX (BETABLOQUANT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01E-D05.
     Sur le plan gnral :
     Le cartolol se caractrise par trois proprits pharmacologiques :
     – btabloquant non cardioselectif,
     – pouvoir agoniste partiel [activit sympathomimtique intrinsque (ASI) modre],
     – effet stabilisant de membrane (anesthsique local ou quinidine-like) non significatif.

     Sur le plan oculaire :
     Le chlorhydrate de cartolol en collyre abaisse la tension intra-oculaire, associe ou non un glaucome. Il rduit l’hypertonie intra-oculaire en diminuant la scrtion de l’humeur aqueuse.
     Son activit se manifeste quelques 20 minutes aprs instillation, atteint son maximum en 1 2 heures et est encore prsente au bout de 24 heures.
     Stabilit de l’effet hypotenseur dans le temps : l’effet peut rester constant pendant un an ; comme pour tous les bta-bloquants, une diminution de la sensibilit au chlorhydrate de cartolol reste cependant possible, notamment aprs un traitement plus prolong.
     Il n’y a pratiquement pas de modification du diamtre pupillaire ou de l’accomodation. On n’observe donc pas de spasme de l’accomodation, ni de modification de l’acuit visuelle.

     * Proprits pharmacocintiques :
     Comme avec les autres collyres btabloquants, le cartolol contenu dans Cartol peut passer dans la circulation gnrale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Hypertonie intra-oculaire.
     – Glaucome chronique angle ouvert.
  3. HYPERTENSION OCULAIRE
  4. GLAUCOME CHRONIQUE

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE L’OEIL
     Diminution de la scrtion lacrymale.
  3. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Ou de picotements.

  4. CONJONCTIVITE
  5. BLEPHARITE
  6. KERATITE
  7. HYPOESTHESIE CORNEENNE
  8. TROUBLE DE LA VISION
     Comprenant des modifications de la rfraction (dues parfois l’arrt du traitement par les myotiques).
  9. DIPLOPIE
  10. PTOSIS
  11. ASTHENIE (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  12. REFROIDISSEMENT DES EXTREMITES (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  13. BRADYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
      Svre le cas chant.
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  14. INSOMNIE (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  15. CAUCHEMAR (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  16. DEPRESSION (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  17. DOULEUR EPIGASTRIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  18. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  19. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  20. TROUBLE DE LA CONDUCTION VENTRICULAIRE (EXCEPTIONNEL)
      Ralentissement de la conduction auriculoventriculaire ou intensification d’un bloc auriculoventriculaire existant.
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  21. INSUFFISANCE CARDIAQUE (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  22. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  23. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  24. GLYCEMIE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  25. SYNDROME DE RAYNAUD (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  26. CLAUDICATION INTERMITTENTE (EXCEPTIONNEL)
      Aggravation.
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  27. ERUPTION PSORIASIFORME (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
  28. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire et cdant l’arrt du traitement.
  29. SYNDROME LUPIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Effet gnral des btabloquants administrs par voie gnrale, qui n’est observ que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire et cdant l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION AUX BETABLOQUANTS
     Une surveillance particulire doit tre exerce chez des patients prenant un btabloquant par voie orale en plus du cartolol en collyre afin d’viter une potentialisation au niveau des effets systmiques.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Dans le cas o le cartolol en collyre est administr pour diminuer la pression intraoculaire chez les patients ayant un glaucome par fermeture de l’angle, un myotique doit tre associ.
     
     En effet, chez ces patients, l’objectif immdiat du traitement est la rouverture de l’angle, ce qui ncessite l’emploi d’un myotique afin d’obtenir une constriction pupillaire, le cartolol n’ayant pas ou peu d’effet sur la pupille.
  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Au cours du traitement par le cartolol en collyre, le port de lentilles de contact est dconseill en raison du risque d’intolrance des lentilles par diminution de la scrtion lacrymale, lie d’une manire gnrale aux btabloquants.
  5. ENFANT
     Ce collyre n’a pas fait l’objet d’tudes cliniques chez le prmatur, le nouveau-n et l’enfant. L’utilisation de ce collyre n’est donc pas recommande chez ces patients.
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     Une diminution de la sensibilit au cartolol pourrait apparatre aprs un traitement prolong. Il convient, dans les traitements au long cours, de vrifier chaque anne l’absence d’chappement thrapeutique.
  7. SPORTIFS
     Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
     
     Cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.
  8. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
     Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
     
     Ne jamais interrompre brutalement le traitement btabloquant par voie gnrale, chez les angineux : l’arrt brusque peut entraner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.

     Un traitement bta-bloquant par voie gnrale ne doit pas tre interrompu brutalement, en particulier chez les patients prsentant une cardiopathie ischmique. La posologie doit tre diminue progressivement, c’est dire sur une deux semaines.

  9. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
     
     Les btabloquants ne doivent pas tre utiliss chez les patients insuffisants cardiaques non contrls par le traitement.
  10. BRADYCARDIE
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Si la frquence s’abaisse au dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient prsente des symptmes lis la bradycardie, la posologie doit tre diminue.
  11. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Etant donn l’effet dromotrope ngatif des btabloquants, ils ne doivent tre administrs qu’avec prudence aux patients prsentant un bloc auriculoventriculaire du premier degr.
  12. PHEOCHROMOCYTOME
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      L’utilisation des btabloquants dans le traitement de l’hypertension due au phochromocytome trait ncessite une surveillance troite de la pression artrielle.
  13. SUJET AGE
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Chez ces sujets risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
  14. INSUFFISANCE RENALE
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Chez ces sujets risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
  15. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Chez ces sujets risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
  16. DIABETE
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Prvenir les malades et renforcer en dbut de traitement l’autosurveillance glycmique. Les signes annonciateurs d’une hypoglycmie peuvent tre masqus, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
  17. PSORIASIS
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Des aggravations de la maladie ayant t rapportes sous btabloquant, l’indication mrite d’tre pese.
  18. REACTION ANAPHYLACTIQUE(ANTECEDENTS)
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Chez les patients susceptibles de faire une raction anaphylactique svre, quelle qu’en soit l’origine, en particulier avec des produits de contraste iods ou la floctafnine ou au cours de traitements dsensibilisants, le traitement btabloquant peut entraner une aggravation de la raction et une rsistance son traitement par l’adrnaline aux posologies habituelles.
  19. ANESTHESIE GENERALE
      Prcaution d’emploi gnrale des btabloquants administrs par voie gnrale.
      
      Les btabloquants vont entraner une attnuation des phnomnes rflexes sympathiques.
      
      La poursuite du traitement par bta-bloquant diminue le risque d’arythmie, d’ischmie myocardique et de pousses hypertensives. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par un bta-bloquant.
      
      Si l’arrt du traitement est jug ncessaire, une suspension de 48 heures est considre comme suffisante pour permettre la rapparition de la sensiblit aux catcholamines.
      
      Dans certains cas le traitement bta-bloquant ne peut tre interrompu :
      
      * chez les malades atteints d’insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’ l’intervention tant donn le risque li l’arrt brutal des bta-bloquants.
      
      * en cas d’urgence ou d’impossibilit d’arrt, le patient doit tre protg d’une prdominance vagale par une prmdication suffisante d’atropine renouvele selon les besoins. L’anesthsie devra faire appel des produits aussi peu dpresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront tre compenses.
      
  20. GROSSESSE
      Le passage systmique des btabloquants administrs par voie oculaire est moindre que par voie orale mais nanmoins rel.
      
      – Aspect tratogne :
      
      Chez l’animal, aucune action tratogne n’a t mise en vidence. Dans l’espce humaine, aucun effet tratogne n’a t rapport ce jour et les rsultats d’tudes prospectives contrles n’ont pas fait tat de malformations la naissance.

      – Aspect no-natal :
      
      Chez le nouveau-n de mre traite, l’action bta-bloquante persiste plusieurs jours aprs la naissance : si cette rmanence peut tre sans consquence clinique il est nanmoins possible que survienne une dfaillance cardiaque ncessitant une hospitalisation en soins intensifs, en vitant les soluts de remplissage (risque d’OAP); par ailleurs bradycardie, dtresse respiratoire, hypoglycmie ont t signales. C’est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-n (frquence cardiaque et glycmie pendant les 3 5 premiers jours de vie) est recommande en milieu spcialis.

  21. ALLAITEMENT
      Les bta-bloquants sont excrts dans le lait.
      
      Le risque de survenue d’hypoglycmie et de bradycardie n’a pas t valu : en consquence et par prcaution, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. ASTHME
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  3. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE NON CONTROLEE
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  5. CHOC CARDIOGENIQUE
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
     Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisime degrs non appareills.
  7. ANGOR DE PRINZMETAL
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  8. MALADIE DU SINUS
     Y compris bloc sino-auriculaire.
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  9. BRADYCARDIE
     < 45-50 contractions par minute.
     Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  10. PHENOMENE DE RAYNAUD
      Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  11. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
      Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  12. PHEOCHROMOCYTOME
      Non trait.
      Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  13. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Contre-indication des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observs que de faon exceptionnelle aprs instillations oculaires.
  14. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Ou tout produit ou traitement ayant auparavant provoqu une raction anaphylactique.
  15. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Bien que les quantits de btabloquants passant dans la circulation systmique soient faibles aprs instillation oculaire, le risque d’interactions mdicamenteuses existe.
      Il convient de tenir compte des interactions observes avec les btabloquants administrs par voie gnrale.
      1 / Associations contre-indiques :
      – Floctafnine :
      En cas de choc ou d’hypotension dus la floctafnine, rduction des ractions cardiovasculaires de compensation par les bta-bloquants.
      – Sultopride :
      Troubles de l’automatisme (bradycardie excessive), par addition des effets bradycardisants.
      2 / Association dconseille :
      – Amiodarone :
      Troubles de la contractilit, de l’automatisme et de la conduction (suppression des mcanismes sympathiques compensateurs).

  Surdosage

  Traitement
  
  Bien que les quantits de btabloquants passant dans la circulation systmique soient faibles aprs instillation oculaire, le risque de surdosage doit tre gard l’esprit et la conduite tenir calque sur celle habituellement adopte pour les
  btabloquants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Voie locale.
  En instillation oculaire.
  Il est recommand de dbuter le traitement par l’instillation dans l’oeil malade d’une goutte de cartolol en collyre au plus faible dosage, 2 fois par jour.
  En cas d’efficacit insuffisante, passer un collyre
  plus concentr.

  Dans un certain nombre de cas, l’administration quotidienne d’une seule goutte de cartolol en collyre peut s’avrer suffisante, en particulier lorsque la stabilisation de la pression intra-oculaire a t maintenue des niveaux
  satisfaisants.
  L’ophtalmologiste pourra, s’il le juge ncessaire, associer le cartolol en collyre un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux, (par voie locale et/ou gnrale).
  Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le
  cartolol en collyre requiert parfois quelques semaines, aussi l’valuation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire aprs une priode de traitement d’environ quatre semaines.
  * Substitution d’un traitement antrieur
  :
  Quand le cartolol en collyre doit prendre le relais d’un autre collyre antiglaucomateux, ce collyre doit tre arrt la fin d’une journe complte de traitement et le cartolol en collyre doit tre administr le lendemain raison d’une goutte dans
  l’oeil malade deux fois par jour.
  En cas d’efficacit insuffisante, on utilisera un collyre plus concentr.
  Si le cartolol en collyre doit tre substitu plusieurs antiglaucomateux associs, les suppressions ne doivent concerner qu’un seul
  mdicament la fois.
  En cas de substitution de collyres myotiques par le cartolol en collyre, un examen de la rfraction peut s’avrer ncessaire quand les effets des myotiques ont disparu.
  La prescription mdicale sera accompagne du contrle de la
  pression intra-oculaire, surtout lors de l’instauration du traitement.

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