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DOLIPRANE 350 mg ENF suppositoires (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 8 ans
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : DOLIPRANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/4/1983
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1983
  3. mise sur le march 15/2/1987
  4. arrt de commercialisation 8/9/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326526-5
  
  1
  bote(s)
  10
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/6/1986
  2. inscription SS 27/9/1986
  3. radiation SS 12/3/2001
  4. radiation collectivits 12/3/2001

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 350 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou des tats fbriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Li au principe actif, ncessitant l’arrt du traitement.
  3. RASH (RARE)
     Li au principe actif, ncessitant l’arrt du traitement.
  4. ERYTHEME (RARE)
     Li au principe actif, ncessitant l’arrt du traitement.
  5. URTICAIRE (RARE)
     Li au principe actif, ncessitant l’arrt du traitement.
  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Li au principe actif.
  7. ANITE
     li la voie d’administration : risque de toxicit locale, d’autant plus frquente et intense que la dure de traitement est prolonge, le rythme d’administration et la posologie levs.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION A L’ASPIRINE
     Chez l’enfant, la posologie quotidienne recommande tant de 60 mg/kg/jour, cette dose ne justifie pas la prescription concomitante d’aspirine.
  3. REMARQUE
     Il existe des dosages plus adapts l’enfant partir de 30 kg (soit environ partir de 10 ans), l’adulte ainsi qu’ l’enfant de moins de 25 kg (soit environ moins de huit ans).
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     L’excrtion du paractamol et de ses mtabolites s’effectue essentiellement dans les urines. En cas d’insuffisance rnale svre, les prises doivent tre espaces d’au moins huit heures.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Contre-indication lie au principe actif.
  3. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  4. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication lie la voie d’administration : antcdents rcents de rectites ou de rectorragies.
  5. RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication lie la voie d’administration : antcdents rcents de rectites ou de rectorragies.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-peroxydase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. ANOREXIE
  4. PALEUR
  5. HEPATITE CYTOLYTIQUE
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  7. ACIDOSE METABOLIQUE
  8. ENCEPHALOPATHIE
  9. COMA
  10. MORTALITE AUGMENTEE
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  12. TAUX DE PROTHROMBINE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  L’intoxication est craindre chez les sujets gs et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxication accidentelle frquente) o elle peut tre mortelle.
  Symptmes :
  – nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales
  apparaissant gnralement dans les 24 premires heures. Bien que la forme en poudre pour solution buvable soit un facteur limitant les risques de surdosage accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’un surdosage partir de dix g de paractamol
  et150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant peut provoquer une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par une insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une
  encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanment, on observe une augmentation des transaminases hpatiques, de la lactico dshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures
  aprs l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immdiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique.
  – Avant de commencer le traitement, prlever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du
  paractamol.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote N-actylcystine par voie I.V. ou par voie orale si possible avant la dixime heure.
  – traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’enfant partir de vingt cinq kg jusqu’ trente cinq kg (soit environ partir de huit jusqu’ douze ans).
  La dose quotidienne recommande est fonction du poids de l’enfant. Elle est de soixante mg/kg/jour, rpartir de
  prfrence en quatre prises, soit quinze mg/kg toutes les six heures.
  A titre indicatif :
  – de vingt cinq trente cinq kg (soit environ partir de huit jusqu’ douze ans) : un suppositoire trois cents cinquante mg, renouveler en cas de besoin, de
  prfrence au bout de six heure, sans dpasser quatre suppositoires par jour.
  Les ges approximatifs en fonction du poids sont donns titre indicatif.
  * Frquence d’administration :
  – les prises systmatiques permettent d’viter les oscillations de
  douleur ou de fivre.
  – chez le nourrisson, elles doivent tre espaces, de prfrence de six heures
  – en cas d’insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine infrieure dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit
  heures.
  * Dure d’administration : l’utilisation de la voie rectale doit tre la plus courte possible en raison du risque de toxicit locale surajoute aux risques par voie orale.
  .
  Mode d’Emploi :
  Voie rectale.
  Le choix de la voie rectale n’est
  dtermin que par la commodit d’administration du mdicament.
  

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