PROTAMINE ROCHE 5000 UI/5ml Sol inj (arrt de commercialisation)
PROTAMINE ROCHE 5000 UI/5ml Sol inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/8/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : PROTAMINE CHLORHYDRATE ROCHE
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1950
- octroi d’AMM 7/10/1958
- validation de l’AMM 31/12/1990
- arrt de commercialisation 1/4/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310119-6
1
ampoule(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 28/12/1961
- inscription SS 28/12/1961
- arrt de commercialisation 1/4/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 3.38 F
Prix public TTC : 6.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 5
ml- PROTAMINE CHLORHYDRATE 5000 U.I.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- ANTIDOTE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V03A-B14.
Le chlorhydrate de protamine forme un sel avec l’hparine et entrane une suppression de l’effet anticoagulant de celle-ci.
Le chlorhydrate de protamine est par lui-mme dou d’une faible action anticoagulante.
-
Traitement du surdosage en hparine.
Neutralisation de l’effet anticoagulant de l’hparine dans les circulations extra-corporelles.
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Du fait de l’action anticoagulante propre de la protamine, un surdosage peut entraner un tat d’hypocoagulabilit et un syndrome hmorragique.
Pour la neutralisation de l’hparine, il est recommand de s’assurer que la neutralisation a t suffisante en faisant pratiquer un temps de thrombine qui doit tre normalis s’il n’existe plus d’hparine en circulation.
Traitement
Persistance du syndrome hmorragique par surdosage en protamine.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
100 unit anti hparine de protamine neutralisent 100 UI d’hparine.
Injection lente, ne pas administrer par voie intramusculaire.