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MALGIS 500 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : MALGIS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/8/1981
  2. publication JO de l’AMM 25/10/1981
  3. mise sur le march 15/9/1985
  4. arrt de commercialisation 1/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324836-7
  
  1
  bote(s)
  16
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/5/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 11.59 F
  
  Prix public TTC : 19.25 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique d’affections douloureuses et/ou fbriles.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
  3. RASH (RARE)
  4. ERYTHEME (RARE)
  5. URTICAIRE (RARE)
  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     En raison de la teneur en principe actif, ne pas administrer ce produit au jeune enfant, moins d’un fractionnement de la prise.
  3. GROSSESSE
     Premier trimestre : un tude pidmiologique prospective, portant sur des centaines de femmes, n’a pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     Aprs le troisime trimestre : cet analgsique non antiinflammatoire ne parat pas faire courir de risque foetal lorsqu’il est utilis au cours de deuxime et troisime trimestres. En consquence, le paractamol (dans les conditions normales d’emploi) peut tre prescrit pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     A dose thrapeutique, l’administration de ce mdicament est possible pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-proxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptmes :
  – nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures. Un surdosage partir de dix g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
  hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par une insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanment, on observe une augmentation
  des transaminases hpatiques, de la lactico dshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immdiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation
  rapide du produit ingr par lavage gastrique.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote N-actylcystine par voie I.V. ou par voie orale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes: un deux comprims, une trois fois par jour, quatre heures d’intervalle. Posologie maximale : 6 comprims par jour.
  – Enfants de 13 15 ans : un comprim, une trois fois par jour, quatre heures d’intervalle.
  De 6
  13 ans: un demi comprim , une trois fois par jour, quatre heures d’intervalle.
  Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans, sauf avis mdical.
  .
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  Posologie Particulire:
  En cas d’insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine
  infrieure 10 millilitres par minute) : l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
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  .
  Mode d’Emploi:
  avaler les comprimes dans une gorgee de liquide ou les ecraser dans de l’eau sucree.
  

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