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THEOSTAT 100 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : THEOSTAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/3/1984
  2. publication JO de l’AMM 17/5/1984
  3. mise sur le marché 1/9/1985

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326915-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.01 F
  
  Prix public TTC : 14 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556814-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 16.21 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 110 mg
    Monohydrate de théophylline : correspondant à 100 mg de théophylline anhydre.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     Par relaxation des muscles lisses.
     In vitro inhibition de la dégranulation des mastocytes.
     Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent consulsivant à hautes doses.
     Vasodilatation coronarienne ; augmentation des besoins en oxygène du coeur (coronarodilatateur malin).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme à dyspnée paroxystique, asthme à dyspnée continue, formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Peut être le premier signe d ‘un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Peut être le premier signe d ‘un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Peut être le premier signe d ‘un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE (RARE)
     Signe d’une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. JEUNE ENFANT
     Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines.
  3. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.
  4. SURDOSAGE
     Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, d’une potentialisation par des médicaments associés.
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin réduire les doses.
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  7. OBESITE
     Adapter la posologie par rapport au poids idéal.
  8. HYPERTHYROIDIE
  9. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin réduire les doses.
  10. ANTECEDENTS COMITIAUX
  11. ULCERE GASTRODUODENAL
      Chez l’animal les données expérimentales ont montré que la théophylline à un effet stimulant sur la sécrétion gastrique.
      
      Son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
  12. GROSSESSE
      La théophylline peut être utilisée mais en cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
  3. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  4. ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE
  5. ASSOCIATION AVEC L’ERYTHROMYCINE

  Surdosage

  Traitement
  
  – Chez l’enfant: agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement ulcérations
  digestives avec hémorragie.
  – Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
  – Chez l’enfant :
  pour des enfants au-dessus de 3 ans, la posologie moyenne se situe entre 10 et 16 milligrammes par
  kilogramme.
  Ceci correspond, à titre indicatif, pour une posologie moyenne de 13 milligrammes par kilogramme par jour aux quantités suivantes :
  * moins de 9 kilogrammes: 1 comprimé de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 9 à 13 kilogrammes: 1,5 comprimé
  de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 13 à 17 kilogrammes: 2 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 17 à 21 kilogrammes: 2,5 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 21 à 25 kilogrammes: 3 comprimés de 100 milligrammes par 24
  heures;
  * de 25 à 29 kilogrammes: 3,5 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 29 à 33 kilogrammes: 4 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 33 à 37 kilogrammes: 4,5 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 37 à 41
  kilogrammes: 5 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 41 à 45 kilogrammes: 5,5 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures;
  * de 45 à 49 kilogrammes: 6 comprimés de 100 milligrammes par 24 heures (recours possible au dosage à 200 milligrammes
  ou 300 milligrammes).
  Répartir en 2 prises, matin et soir, à 12 heures d’intervalle.
  L’adaptation posologique progressive se fait par palier de 50 à 100 milligrammes, en fonction de la tolérance et du résultat thérapeutique observé (sous contrôle de la
  théophyllinémie).
  Eventuellement des posologies supérieures peuvent être souhaitables ( ne pas dépasser 20 milligrammes par kilogramme par jour) : dans ce cas, un contrôle de la théophyllinémie est nécessaire.
  – Chez l’adulte :
  .En prise
  biquotidienne:la posologie moyenne se situe à 10 milligrammes par kilogramme par jour répartie en 2 prises,matin et soir. L’effet thérapeutique pourra être apprécié dès le 3ème jour de traitement; s’il est jugé insuffisant et en l’absence d’effet
  secondaire, la posologie sera augmentée par paliers de demi-comprimé jusqu’à l’obtention de l’effet recherché.
  .En prise unique : la posologie moyenne est de 10 milligrammes par kilogramme par jour pour une seule prise le soir au coucher, sans dépasser
  la dose de 600 milligrammes par jour si l’on ne dispose pas de dosages plasmatiques de la théophylline ou d’une appréciation préalable de la tolérance.
  Lorsque l’on débute d’emblée par une prise unique, il est préférable afin de minimiser les risques
  d’intolérance (insomnies en particulier), d’instaurer progressivement le traitement sur 3 jours:1/3 de la dose théorique totale le premier jour, 2/3 le second, la totalité le 3ème jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Avaler les comprimés sans croquer, ni macher,
  dans un demi-verre d’eau.
  

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