STILLA collyre
STILLA collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : PHYGIENEProduit(s) : STILLA
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1965
- octroi d’AMM 23/5/1973
- validation de l’AMM 3/10/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330540-9
1
flacon(s)
10
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIEREConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20 F
Prix public TTC : 32.10 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.10 g
- METHYLTHIONINIUM CHLORURE 0.003 g
Bleu de mthylne - BORIQUE ACIDE 1.40 g
- BORATE SODIQUE 0.05 g
Borax
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
Vasoconstricteur, antiseptique usage ophtalmique.
– Phnylphrine : vasoconstricteur.
– Bleu de mthylne, acide borique, borate de sodium : antiseptiques usage ophtalmique.
- ***
Traitement d’appoint des hyperhmies conjonctivales. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
- GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
Condition(s) Exclusive(s) :
ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT - IRRITATION OCULAIRE
Transitoire. - BLEPHARITE
Raction allergique. - CONJONCTIVITE
Raction allergique. - MYDRIASE
Condition(s) Favorisante(s) :
INSTILLATIONS REPETEES - KERATITE PONCTUEE
Condition(s) Favorisante(s) :
INSTILLATIONS REPETEESSuperficielle.
- EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSTILLATIONS REPETEESDus la phnylphrine : lvation de la pression artrielle, tremblements, pleur, cphales, troubles du rythme cardiaque.
- TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas un traitement prolong au del de 3 jours : en cas de persistance des symptmes au del de 3 jours ou d’aggravation des symptmes, la conduite thrapeutique doit tre rvalue. - INSTILLATIONS REPETEES
En cas de non respect des doses prconises (instillations rptes) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond). - RECOMMANDATION
Vrifier l’absence d’angle iridocornen troit avant la premire instillation. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
Risque de coloration des lentilles de contact souples hydrophiles. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif diffrent, espacer de 15 minutes les instillations. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine. - AFFECTION CARDIAQUE
Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine. - HYPERTHYROIDIE
Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - ALLAITEMENT
Pendant l’allaitement, ce mdicament est dconseill, en raison de possibles effets cardiovasculaires chez le nourrisson. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
En cas de non respect des doses prconises, une mydriase peut apparatre, rendant dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
Risque de glaucome. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Associations dconseilles :
– Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
– Guanthidine et apparents : majoration de l’effet hypertenseur de la phnylphrine, mydriase plus importante et prolonge (hyperactivit lie l’inhibition du tonus sympathique par la guanthidine). Si elle ne peut tre vite, utiliser sous surveillance troite.
– IMAO non slectifs : crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans.
Une deux gouttes dans le cul de sac conjonctival infrieur, une deux fois par jour.
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Grossesse :
Par analogie avec les donnes de la phnylphrine par voie orale : les
tudes pidmiologiques actuelles n’ont pas mis en vidence de risque malformatif particulier de la phnylphrine dans l’espce humaine. Il est donc possible de le prescrire pendant la grossesse.