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DAFLON 500 mg comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : DAFLON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/4/1986
  2. publication JO de l’AMM 6/7/1986
  3. mise sur le march 15/5/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328660-0
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 26/4/1987
  2. inscription SS 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 36.84 F
  
  Prix public TTC : 51.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558335-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  100
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/6/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 450 mg
    A 90%
  • HESPERIDINE 50 mg
    Flavonodes exprims en hespridine 10%

  Principes non-actifs

  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
  • TALC excipient
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • GLYCEROL enrobage
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (enrobage)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A53.
     – En pharmacologie :
     Il exerce une action sur le systme vasculaire de retour :
     . au niveau des veines, il diminue la distensibilit veineuse et rduit la stase veineuse; . au niveau de la microcirculation, il normalise la permeabilit capillaire et renforce la rsistance capillaire.
     – En pharmacologie clinique :
     Des tudes contrles en double insu utilisant des mthodes permettant d’objectiver et de quantifier l’activit sur l’hmodynamique veineuse ont confirm chez l’homme les proprits pharmacologiques de ce mdicament.
     Relation dose/effet :
     l’existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est tablie sur les paramtres plthysmographiques veineux :
     capacitance, distensibiliteet temps de vidange. Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprims.
     Activit veinotonique :
     il augmente le tonus veineux : la plthysmographie occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en vidence une diminution des temps de vidange veineuse.
     Activit microcirculatoire :
     des tudes contrles en double insu ont montre une diffrence statistiquement significative entre ce mdicament et le placebo. Chez les malades prsentant des signes de fragilite capillaire, il augmente la rsistance capillaire mesure par angiosterromtrie.
     – En clinique :
     Des tudes cliniques contrles en double insu contre placebo ont mis en vidence l’activit thrapeutique du mdicament en phlbologie, dans le traitement de l’insuffisance veineuse chronique des membres infrieurs, fonctionnelle et organique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-dcubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels lis la crise hmorrodaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Quelques cas de troubles digestifs banaux ont t dcrits, n’obligeant jamais l’arrt du traitement.
  3. TROUBLE NEUROVEGETATIF
     Quelques cas de troubles neurovgtatifs ont t dcrits, n’obligeant jamais l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Crise hmorrodaire:
     
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spcifique des autres maladies anales. Le traitement doit tre de courte dure. Si les symptmes ne cdent pas rapidement, un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu.
  3. GROSSESSE
     Des tudes experimentales chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. par ailleurs, dans l’espce humaine, aucun effet nfaste n’a t rapporte ce jour.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Deux comprims par jour, soit un comprim midi et un comprim le soir.
  – Crise hmorrodaire : six comprims par jour les quatre premiers jours, puis quatre comprims par jour pendant trois jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A prendre au
  moment des repas.
  

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