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DEPAMIDE 300 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : DEPAMIDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/1/1977
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1977
  3. mise sur le marché 1/1/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320706-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  ivoire

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/8/1979
  2. inscription SS 26/8/1979

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 31.41 F
  
  Prix public TTC : 45.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VALPROMIDE 300 mg
    Ou dipropyl-acétamide.

  Principes non-actifs

  • DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • PHTALATE DE DIETHYLE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • GOMME SANDARAQUE excipient
  • CIRE DE CACHALOT excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIEPILEPTIQUE (DERIVE D’ACIDE GRAS) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N03A-G02.
     Chez l’animal, action antagoniste vis à vis de l’agressivité induite par le stress.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement adjuvant dans les épilepsies avec manifestations psychiatriques.
     – Proposé dans :
     * la prévention des rechutes chez les malades atteints de psychose maniacodépressive et présentant une contre indication à l’emploi du lithium,
     * les états d’agressivité diverses.

  Effets secondaires

  2. SEDATION
  3. HYPOTONIE MUSCULAIRE
  4. CONFUSION MENTALE
     Quelquefois confusion onirique.

  Précautions d’emploi

  2. VIEILLARD
     Une surveillance particulière de ces malades est nécessaire, notamment lorsque Dépamide est administré à une posologie relativement importante, ou associé à de fortes doses d’autres psychotropes ou d’antiépileptiques.
  3. MALADIES ORGANIQUES GRAVES
     Une surveillance particulière de ces malades est nécessaire, notamment lorsque Dépamide est administré à une posologie relativement importante, ou associé à de fortes doses d’autres psychotropes ou d’antiépileptiques.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Dépamide potentialise les effets de l’alcool. L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est donc formellement déconseillée.
  5. GROSSESSE
     Il n’existe pas à ce jour de données précises sur l’utilisation de Dépamide pendant la grossesse.
     
     Dépamide se transforme en grande partie en acide valproïque.
     
     Les données cliniques portant sur l’acide valproïque concernent une seule population : les femmes épileptiques.
     
     Compte tenu de ces données :
     
     – si la grossesse est envisagée, c’est l’occasion de peser à nouveau l’indication du traitement antiépileptique;
     
     – au cours de la grossesse, on procèdera de même et une surveillance antenatale doit êtr mise en route.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion accidentelle ou volontaire de doses massives (plus de 30 comprimés) de Dépamide. On observe des troubles de conscience plus ou moins profonds. Le traitement associe une évacuation digestive à l’administration du charbon activé.
  Il
  convient d’instituer une surveillance cardio-respiratoire et, si nécessaire, une cure de diurèse osmotique. Rechercher si d’autres psychotropes ont été ingérés simultanément, ce qui a pu modifier ou accentuer la symptomatologie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Compte tenu de sa présentation en comprimés dragéifies dosés à 300 milligrammes, Dépamide convient essentiellement au traitement des adolescents et des adultes.
  Les doses quotidiennes conseillées chez l’adulte, en fonction des
  indications, sont :
  – dans les troubles thymiques :
  * accès maniaques :
  posologie initiale : 4 à 6 comprimés; traitement d’entretien: 2 à 4 comprimés;
  * états dépressifs :
  posologie initiale : 1 à 3 comprimés; traitement d’entretien : 2 à 4 comprimés;
  –
  dans le traitement adjuvant des épilepsies avec manifestations psychiatriques, états agressifs : en moyenne 2 à 6 comprimés.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  repartir les doses en 2 prises, matin et soir, de preference au cours des repas.
  mise en route de
  traitement:
  – si depamide est prescrit seul, les doses utiles peuvent etre administrees d’emblee ou par paliers ascendants de 2 a 3 jours.
  – s’il s’agit d’un malade deja en traitement et recevant d’autres psychotropes, il convient d’introduire depamide
  progressivement pour atteindre la dose optimum en 2 semaines environ, et de reduire simultanement peu a peu la posologie des psychotropes associes pour la ramener a la moitie ou meme au tiers des doses initiales.
  

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