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PLANPHYLLINE 300 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PLANTIER

  Produit(s) : PLANPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/3/1984
  2. publication JO de l’AMM 17/5/1984
  3. mise sur le march 15/10/1985
  4. arrt de commercialisation 8/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326912-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  beige

  Evénements :

  1. agrment collectivits 10/5/1988
  2. inscription SS 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMINOPHYLLINE 300 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • TALC excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • ROCOU colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A05.
     -Bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses, la thophylline s’oppose aux effets de nombreux mdiateurs bronchoconstricteurs et provoque accessoirement une relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     -Stimulant central : analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant hautes doses.
     -Stimulant cardiaque, vasodilatateur coronarien, augmentation des besoins en oxygne du coeur, la thophylline est considre comme un coronarodilatateur `malin`.
     -Inhibition de la dgranulation des mastocytes in vitro.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthme dyspne paroxystique.
     – Asthme dyspne continue.
     – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Peut tre le premier signe d’un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Peut tre le premier signe d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Peut tre le premier signe d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’une intoxication confirme, mais peut en tre le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – en raison des grandes variations inter-individuelles du metabolisme de la theophylline, il est necessaire d’adapter les doses en fonction des reactions indesirables et/ou des taux sanguins.- un surdosage peut resulter de doses inappropriees, de prises repetees a intervalles trop courts, ou d’une potentialisation par des medicaments associes.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin rduire les doses.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  5. OBESITE
     Adapter la posologie par rapport au poids idal.
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  7. HYPERTHYROIDIE
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ULCERE GASTRODUODENAL
     Chez l’animal, des donnes exprimentales ont montr que la thophylline a un effet stimulant sur la scrtion gastrique; son administration doit tre prudente chez les sujets ayant un ulcre gastro-duodnal en volution.
  10. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  3. ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE
     Association contre-indique.
  4. ASSOCIATION AVEC L’ERYTHROMYCINE
     Association dconseille.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrt cardiaque.
  – Signes chez l’enfant: agitation, logorrhe, confusion mentale, vomissements rpts, hyperthermie, tachycardie, parfois troubles du rythme cardiaque, convulsions, hypotension,
  troubles respiratoires hyperventilation puis dpression respiratoire, rarement ulcrations digestives avec hmorragies.
  – Traitement: lavage gastrique, ranimation en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie sera adapte la susceptibilit individuelle, en fonction de l’efficacit et des effets indsirables.
  – Il est gnralement conseill de dbuter le traitement par une dose faible pendant les premiers jours. Celle-ci
  sera ensuite augmente en fonction de la thophyllinmie, de l’effet clinique et de la tolrance.
  En cas d’obsit, adapter la posologie au poids idal.
  . Posologie chez l’adulte :
  – Pour les premires prises, on administrera une dose de 8 milligrammes
  par kilogramme par 24 heures de thophylline base soit 10 milligrammes par kilogramme par 24 heures d’aminophylline.
  – La posologie pourra tre ensuite augmente jusqu’ 12 milligrammes par kilogramme par 24 heures de thophylline base soit 15
  milligrammes par kilogramme par 24 heures d’aminophylline.
  – Ces doses sont rpartir en deux prises quivalentes et quidistantes.
  En pratique :
  ces doses correspondent pour un sujet de 60 kilogrammes, la prise de .1 comprim 2 fois par jour, 12
  heures d’intervalle dans le premier cas .1 comprim 1/2 2 fois par jour 12 heures d’intervalle dans le deuxime cas . posologie chez l’enfant de 12 16 ans :
  10 milligrammes par kilogramme par 24 heures de theophylline base, soit 12 milligrammes par
  kilogramme par 24 heures d’aminophylline, posologie qui pourra tre augmente jusqu’ 12 milligrammes par kilogramme par 24 heures de thophylline base, soit 15 milligrammes par kilogramme par 24 heures d’aminophylline.
  En pratique :
  – enfants de 30
  kilogrammes : 1/2 comprim 2 fois par jour 12 heures d’intervalle jusqu’ 1/2 comprim le matin et 1 comprim le soir;
  – enfants de 40 kilogrammes : 1/2 comprim le matin, 1 comprim le soir jusqu’ 1 comprim 2 fois par jour 12 heures
  d’intervalle;
  – enfants de 50 kilogrammes : 1 comprim 2 fois par jour 12 heures d’intervalle jusqu’ 1 comprim le matin, 1 comprim 1/2 le soir.
  

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