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HYGROTON 100 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – G 33 182

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : HYGROTON

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/12/1960
  2. octroi d’AMM 25/4/1975
  3. publication JO de l’AMM 13/5/1976
  4. validation de l’AMM 1/10/1990
  5. arrt de commercialisation 1/12/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305204-9
  
  1
  bote(s)
  15
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 21/1/1957
  2. inscription SS 1/1/1962
  3. arrt de commercialisation 1/12/1991
  4. radiation SS 30/1/1993
  5. radiation collectivits 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II
  
  Prix public TTC : 10 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHLORTALIDONE 100 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE APP. AUX THIAZIDES (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03B-A04.
     Agit principalement au niveau du segment cortical de dilution.
     . Rsorption lente par le tube digestif.
     . Demi-vie = 50 heures environ.
     . Elimination lente, peu prs en parties gales par les urines et les matires fcales raison de 90% environ de substance inchange par les urines et de 80% par les fces.
     L’hygroton possde une affinit prononce pour les globules rouges. L’anhydrase carbonique joue ici le rle de rcepteur.
     La substance active de l’hygroton passe dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Oedmes cardiaques, rnaux et hpatiques.
     – Insuffisance cardiaque.
     – Hypertension artrielle, utilisation chez la femme enceinte : voir prcautions d’emploi.
     Non-indication : hyperaldostronisme primaire.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires sont ceux habituels aux diurtiques sulfamides :
  3. DESHYDRATATION
     Avec hypovolmie.
     Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie.
  4. NATREMIE(DIMINUTION)
     Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie.
  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
     Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie.
  6. DEPLETION POTASSIQUE
     Avec hypokalimie et alcalose mtabolique. Le risque peut tre particulirement grave chez les insuffisants cardiaques traits par les digitaliques, et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles), surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.
  7. URICEMIE(AUGMENTATION)
  8. CRISE DE GOUTTE
  9. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  10. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      En cas d’insuffisance hpatique.
  11. INSUFFISANCE RENALE(AGGRAVATION)
  12. ERUPTION CUTANEE
      Raction d’hypersensibilit.
  13. PHOTOSENSIBILISATION
      Raction d’hypersensibilit.
  14. FORMULE SANGUINE(ANOMALIE) (EXCEPTIONNEL)
  15. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  16. CALCEMIE(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. ATTEINTE HEPATIQUE
     Les diurtiques thiazidiques peuvent induire une encphalopathie hpatique. En cas de survenue d’une telle encphalopathie, le diurtique doit immdiatement tre interrompu.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.
  4. GROSSESSE
     En l’absence d’tude chez l’animal et de donnes prcises dans l’espce humaine, le risque n’est pas connu. Par consquent par mesure de prudence, viter de prescrire pendant la grossesse et ceci d’autant plus que l’administration de diurtiques thiazidiques et apparents ne se justifie pas dans le traitement des oedmes et rtentions hydrosodes gravidiques ni dans l’hypertension artrielle gravidique car elle peut entraner une ischmie foeto-placentaire avec un risque d’hypotrophie foetale.
     
     N.B. : les diurtiques restent un lment essentiel du traitement des oedmes rnaux et hpatiques et de l’insuffisance cardiaque survenant chez la femme enceinte.
  5. ALLAITEMENT
     Dconseill car la chlortadilone passe dans le lait.
  6. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     En dbut de traitement, vrifier la natrmie et la kalimie ; en cours de traitement, surveiller notamment la kalimie chez les sujets traits par les digitaliques, les antiarythmiques (quinidine), les corticodes ou les laxatifs.
  7. HYPOKALIEMIE
     Un apport complmentaire de potassium ou l’association un diurtique pargnant du potassium peut tre justifi.
  8. CIRRHOSE
     Surveiller la natrmie, kalimie et fonction rnale.
     
     En cas de survenue d’hyponatrmie ( moins de 130 mmol/l ) ou de signes d’insuffisance rnale, chez les patients cirrhotiques, l’indication du traitement salidiurtique doit tre revue : risque d’aggravation des dsordres hydro-lectrolytiques et de survenue d’encphalopathie hpatique.
  9. DIABETE
     Contrler rigoureusement la glycmie, notamment en prsence d’hypokalimie.
  10. GOUTTE
      La tendance aux accs peut tre augmente. Posologie prudente.
  11. HYPERURICEMIE
      La tendance aux accs peut tre augmente. Posologie prudente.
  12. INSUFFISANCE RENALE
      les diurtiques thiazidiques ne sont pleinement efficace que lorsque la fonction rnale est normale ou peu altre (cratininemie plasmatique infrieure 25 mg/l soit 220 micromoles/l).
  13. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Rduire ventuellement la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Les signes de l’intoxication aige sont les suivants : hyponatrmie, hypokalimie, pancratite aige, neutropnie.
  Conduite tenir : aprs vacuation du/ou des produits ingrs, les premires mesures consistent dans le transfert rapide vers un centre
  spcialis et dans la rquilibration hydro-lectrolytique jusqu’ normalisation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – Oedmes :
  * traitement initial :
  1 2 comprims par jour en une seule prise;
  * traitement ultrieur :
  tenter de diminuer la posologie en surveillant la diurse, celle ci peut tre maintenue avec 1/2 ou 1 comprim tous
  les deux jours.
  – Hypertension arterielle 1/2 comprim tous les jours ou tous les deux jours.
  .
  .
  Posologie Particulire:
  Dans les oedmes graves liminer rapidement, la dose journalire initiale peut atteindre 300 400 milligrammes; au bout de
  quelques jours, passer au traitement d’entretien.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Prendre la dose quotidienne le matin, de prfrence au petit djeuner. Avaler les comprims avec un verre d’eau.
  

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