CENTRALGOL 300 mg comprims (arrt de commercialisation)
CENTRALGOL 300 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – ZY 15097
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALEProduit(s) : CENTRALGOL
Evénements :
- octroi d’AMM 5/6/1974
- publication JO de l’AMM 2/3/1976
- mise sur le march 15/10/1977
- validation de l’AMM 28/8/1987
- arrt de commercialisation 1/4/1998
- retrait d’AMM 20/7/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 317336-2
1
tui(s)
20
unit(s)
bleu cielEvénements :
- agrment collectivits 1/2/1977
- inscription SS 1/2/1977
- inscription liste sub. vnneuses 1/2/1977
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PROXIBARBAL 300 mg
- LACTOSE excipient
- SACCHAROSE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- DIOXYDE DE TITANE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- POLYVIDONE excipient
- BLEU PATENTE colorant (excipient)
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
- CIRE DE CARNAUBA excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-A22.
Lger.
-
– Manifestations mineures de l’anxit.
– Propos dans les troubles fonctionnels (bouffes de chaleur, irritabilit, cphales…) accompagnant les syndromes mnopausiques.
- REACTION CUTANEE (RARE)
- SOMNOLENCE (RARE)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- GROSSESSE
Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. Dans l’espce humaine, en l’absence de donnes prcises, le risque n’est pas connu. - ALLAITEMENT
A viter par prudence pendant la dure du traitement en l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence diurne. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence diurne.
Traitement
Des prises massives accidentelles de grandes quantits de proxibarbal en une seule fois n’ont entran aucun signe d’intoxication type drglement neurovgtatif, coma vigile ou profond. Il est simplement noter une tendance la somnolence ce qui
n’apparat jamais dose thrapeutique, mais qui est parfaitement logique dans les cas de prises massives, du fait de l’action sdative du produit.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 2 drages par jour.