DERMAZOL 1 pour cent crème
DERMAZOL 1 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 9/1/1996
Dernière mise à jour : 7/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAILLEULProduit(s) : DERMAZOL
Evénements :
- octroi d’AMM 7/6/1993
- publication JO de l’AMM 26/10/1993
- mise sur le marché 2/1/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336237-6
1
tube(s)
30
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 26/2/1995
- agrément collectivités 16/3/1995
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix public TTC : 20.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ETHYLENE GLYCOL ET POLYETHYLENE GLYCOL PALMITOSTEARATE excipient
- GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
- PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
- BENZOIQUE ACIDE excipient
- BUTYLHYDROXYANISOL excipient
- PARFUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
Dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
L’activite fongicide démontrée in vitro, s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
– Candida et autres levures
– Malassezzia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor)
– moisissures et autres champignons.
Les expériences in vivo effectuées chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d’econazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l’épiderme, le nitrate d’econazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d’éconazole s’accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 et 2% environ de la dose appliquée. Le passage transcutanée peut être augmenté sur peau lésée.
L’activité bactéricide démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d’action,différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’ARN).
– Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
– actinomycètes.
- ***
1- Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
– intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2- Dermatophyties :
Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre.
– intertrigos génitaux et cruraux,
– intertrigos des orteils.
– Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites à trichophyton rubrum.
un traitement systémique antifongique est nécessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEOMUQUEUSE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0,5 à 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, ou une grande surface ou chez le nouveau-né (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité. - SENSATION DE BRULURE CUTANEE
Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1,7% des cas. - PRURIT
Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1,7% des cas. - RUBEFACTION
Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1,7% des cas.
- CANDIDOSE
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Notion d’intolérance ou de sensibilisation à ces produits. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Candidoses non macérées :
* Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital : Durée du traitement 1 à 2 semaines, environ 1 à 2 tubes.
* Mycoses des ongles : onyxis, perionyxis : crème plus antifongique per os : 1
à 2 mois, environ 4 à 8 tubes.
– Dermatophyties de la peau glabre : 2 semaines soit 2 tubes.
– Intertrigo génital et crural non macéré : 2 à 3 semaines, environ 2 à 3 tubes.
– Teignes : crème plus antifongique per os : 4 à 8 semaines environ 4 à 8
tubes.
– Erythrasma : 1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes.
.
Mode d’emploi :
– Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
– Appliquer la crème sur les lésions à traiter et leur périphérie avec le bout des doigts, un peu de
crème ayant été déposée dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu’à pénétration complète.